激光针灸治疗产后骨盆带疼痛的效果
2025年3月10日 更新者：Alaa Mohamed Gomaa Mostafa、Cairo University
本研究旨在评估激光针灸对女性产后骨盆带疼痛的效果。
研究概览
详细说明
产后骨盆带疼痛可能会被视为 21 世纪所有年龄段女性的妇科挑战，而且这种疼痛经常同时发生。
适度的日常活动会加剧各种形式的产后骨盆带疼痛。
激光针灸是一种以安全方式集中于选定穴位的治疗方式
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及
- Out-patient Clinic of Gynecology department of Mansoura International Hospital, Egypt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 54 名患有产后骨盆带疼痛的女性，由妇科医生临床诊断。
- 他们的年龄在20-45岁之间。
- 他们的体重指数 (BMI) 范围为 25-29.9 kg/m2。
- 他们不应该有任何肌肉骨骼或神经系统疾病。
排除标准：
- 目前怀孕。
- 恶性病症
- 急性感染史
- 神经问题
- 心理问题妨碍评价和合作。
- 患有不受控制的代谢性疾病，如糖尿病和甲状腺疾病。
- 运动型女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：激光针灸
包括 27 名患有产后骨盆带疼痛的参与者，他们接受了针对特定穴位的激光针灸治疗，以及传统的骨盆底锻炼； 30 分钟，每周 3 次，连续 12 次，持续 4 周
|
一项研究使用激光针灸设备为 A 组的 27 名参与者提供治疗。该设备设计用于高功率、非热治疗。
该设备具有 IV 级高功率非热激光器，波长为 808-905，波长为 650 nm。
它具有符合人体工程学的手机、高效瞄准光束和可调节的发射强度范围。
该设备还包括两个激光安全护目镜、一支触摸屏手写笔和一个可伸缩横幅。
要求参与者在使用前放松并准确检测穴位。
为了安全起见，该设备进行了调整，参与者和研究人员都佩戴了激光护目镜。
该研究涉及 A 组和 B 组的参与者，他们接受了为期四个星期的传统盆底锻炼。
练习的目标是耻骨尾骨肌、肛门括约肌和尿道肌肉组织。
参与者经历了 3-5 分钟的呼吸和循环练习的热身阶段，然后是 10 次重复、3-5 组、3-5 分钟的热身、30 分钟的练习和 5 分钟的放松。
该锻炼计划每周重复三次，持续四个星期。
参与者被要求确保膀胱排空、放松、收缩和放松、挤压肛门和阴道周围的盆底肌肉组织，并保持与底座的接触。
放松阶段包括 3-5 分钟的呼吸和循环练习的监督训练。
|
|
有源比较器：传统盆底锻炼
包括 27 名患有产后骨盆带疼痛的参与者，他们接受了传统的盆底锻炼； 30分钟，每周3次，连续4周12次
|
该研究涉及 A 组和 B 组的参与者，他们接受了为期四个星期的传统盆底锻炼。
练习的目标是耻骨尾骨肌、肛门括约肌和尿道肌肉组织。
参与者经历了 3-5 分钟的呼吸和循环练习的热身阶段，然后是 10 次重复、3-5 组、3-5 分钟的热身、30 分钟的练习和 5 分钟的放松。
该锻炼计划每周重复三次，持续四个星期。
参与者被要求确保膀胱排空、放松、收缩和放松、挤压肛门和阴道周围的盆底肌肉组织，并保持与底座的接触。
放松阶段包括 3-5 分钟的呼吸和循环练习的监督训练。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数变化评估
大体时间：基线时和 4 周后
|
该研究使用了一种方法来测量两组（A 和 B）参与者的体重和身高，以计算他们的体重指数，该指数的计算方法是将体重（公斤）除以身高（平方米）。
|
基线时和 4 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动限制变化的评估
大体时间：基线时和 4 周后
|
产后骨盆带疼痛问卷用于评估治疗前和治疗后患有产后骨盆带疼痛的参与者的体力活动限制。
产后骨盆带疼痛问卷由 25 个项目组成，是针对盆底疾病女性的可靠有效的临床评估工具，使其成为全球使用的工具。
|
基线时和 4 周后
|
|
产后骨盆带疼痛变化的评估
大体时间：基线时和 4 周后
|
后骨盆疼痛激发试验用于评估 A 组和 B 组治疗前后的产后骨盆带疼痛。
该测试涉及临床医生稳定骨盆并向股骨施加轻微压力。
如果参与者经历类似的疼痛，则考虑骨盆后疼痛激发试验呈阳性。
|
基线时和 4 周后
|
|
唾液皮质醇值变化的评估
大体时间：基线时和 4 周后
|
唾液皮质醇值被用作客观生物标志物，以评估两组（A＆B）治疗前后与产后骨盆带疼痛相关的生理和心理压力。
在刷牙或夜间禁食之前收集唾液，并将样品冷藏并保存在-20°C直至进行实验室分析。
|
基线时和 4 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月28日
首次发布 (实际的)
2024年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.