Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury laserowej na poporodowy ból obręczy miednicy

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Alaa Mohamed Gomaa Mostafa, Cairo University
badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu akupunktury laserowej na pacjentki z bólem obręczy miedniczej po porodzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poporodowy ból obręczy miednicy może być postrzegany jako wyzwanie ginekologiczne XXI wieku u kobiet w każdym wieku i często występuje jednocześnie. Różne formy poporodowego bólu obręczy miedniczej nasilały się w wyniku umiarkowanej codziennej aktywności. Akupunktura laserowa to metoda terapeutyczna skupiająca się na wybranych punktach akupunkturowych w bezpiecznym manewrze

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt
        • Out-patient Clinic of Gynecology department of Mansoura International Hospital, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pięćdziesiąt cztery kobiety cierpiące na poporodowy ból obręczy miednicy, zdiagnozowany klinicznie przez ginekologa.
  • Ich wiek wahał się od 20 do 45 lat.
  • Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się w granicach 25-29,9 kg/m2.
  • Nie powinni mieć żadnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego ani neurologicznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecna ciąża.
  • Stan złośliwy
  • Historia ostrej infekcji
  • Problem neurologiczny
  • Problem psychiczny uniemożliwiający ocenę i współpracę.
  • Niekontrolowane choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca i choroby tarczycy.
  • Sportowe kobiety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: akupunktura laserowa
w badaniu wzięło udział dwudziestu siedmiu uczestniczek, u których poporodowy ból obręczy miednicy poddano akupunkturze laserowej na określone punkty akupunktury oraz konwencjonalnym ćwiczeniom dna miednicy; 30 minut, 3 razy w tygodniu przez kolejne 12 sesji przez cztery tygodnie
W badaniu wykorzystano laserowe urządzenie do akupunktury, które poddano leczeniu 27 uczestników z Grupy A. Urządzenie zostało zaprojektowane do leczenia nietermicznego o dużej mocy. Urządzenie posiadało nietermiczny laser klasy IV o dużej mocy, o długości fali 808-905 i długości fali 650 nm. Miał ergonomiczną rękojeść, wysokowydajną wiązkę celowniczą i regulowany zakres intensywności emisji. Urządzenie zawierało także dwa laserowe gogle ochronne, rysik do ekranu dotykowego i wysuwany baner. Uczestników poinstruowano, aby przed aplikacją zrelaksowali się i dokładnie wykryli punkty akupunkturowe. Urządzenie zostało dostosowane pod kątem bezpieczeństwa, a zarówno uczestnicy, jak i badacze nosili gogle laserowe.
W badaniu uczestniczyły uczestniczki z grup A i B, które przez cztery tygodnie poddawały się konwencjonalnym ćwiczeniom mięśni dna miednicy. Ćwiczenia skupiały się na mięśniach łonowo-guzicznych, zwieraczu odbytu i mięśniach cewki moczowej. Uczestnicy przeszli fazę rozgrzewki składającą się z 3–5 minut ćwiczeń oddechowych i krążeniowych, po której nastąpiło 10 powtórzeń, 3–5 serii, 3–5 minutowa rozgrzewka, 30 minut ćwiczeń i pięć minut odpoczynku. . Program ćwiczeń powtarzano trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Uczestniczki zostały poinstruowane, aby zapewnić opróżnienie pęcherza, zrelaksować się, wykonać skurcze i rozluźnienia, napiąć mięśnie dna miednicy wokół odbytu i pochwy oraz utrzymać kontakt z cokołem. Faza wyciszenia obejmowała 3-5 minutowy trening oddechowy i krążeniowy pod nadzorem.
Aktywny komparator: konwencjonalne ćwiczenia mięśni dna miednicy
w tym dwudziestu siedmiu uczestniczek, które cierpiały na poporodowy ból obręczy miednicy, poddano konwencjonalnym ćwiczeniom mięśni dna miednicy; 30 minut, 3 sesje tygodniowo, kolejne 12 sesji przez cztery tygodnie
W badaniu uczestniczyły uczestniczki z grup A i B, które przez cztery tygodnie poddawały się konwencjonalnym ćwiczeniom mięśni dna miednicy. Ćwiczenia skupiały się na mięśniach łonowo-guzicznych, zwieraczu odbytu i mięśniach cewki moczowej. Uczestnicy przeszli fazę rozgrzewki składającą się z 3–5 minut ćwiczeń oddechowych i krążeniowych, po której nastąpiło 10 powtórzeń, 3–5 serii, 3–5 minutowa rozgrzewka, 30 minut ćwiczeń i pięć minut odpoczynku. . Program ćwiczeń powtarzano trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Uczestniczki zostały poinstruowane, aby zapewnić opróżnienie pęcherza, zrelaksować się, wykonać skurcze i rozluźnienia, napiąć mięśnie dna miednicy wokół odbytu i pochwy oraz utrzymać kontakt z cokołem. Faza wyciszenia obejmowała 3-5 minutowy trening oddechowy i krążeniowy pod nadzorem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
W badaniu wykorzystano metodę pomiaru masy ciała i wzrostu uczestników obu grup (A i B) w celu obliczenia ich wskaźnika masy ciała, który obliczono poprzez podzielenie masy ciała w kg przez wzrost w m2 dla jednego strzału.
Na początku badania i po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian ograniczeń aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
Kwestionariusz poporodowego bólu obręczy miednicy wykorzystano do oceny ograniczeń aktywności fizycznej u uczestniczek z poporodowym bólem obręczy miednicy przed i po leczeniu. Kwestionariusz Poporodowego Bólu Obręczy Miednicy, składający się z 25 pozycji, jest wiarygodnym i ważnym narzędziem oceny klinicznej dla kobiet z zaburzeniami dna miednicy, co czyni go narzędziem stosowanym na całym świecie.
Na początku badania i po 4 tygodniach
Ocena zmian w poporodowym bólu obręczy miednicy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
Do oceny poporodowego bólu obręczy miednicy w obu grupach A i B, przed i po leczeniu, zastosowano test prowokacji bólu tylnej miednicy. Badanie polegało na stabilizacji miednicy przez lekarza i wywieraniu lekkiego nacisku na kość udową. Jeśli uczestnik odczuwał podobny ból, rozważano pozytywny wynik testu prowokacji bólu tylnej części miednicy.
Na początku badania i po 4 tygodniach
Ocena zmiany wartości kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
Wartości kortyzolu w ślinie wykorzystano jako obiektywny biomarker do oceny stresu fizjologicznego i psychicznego związanego z poporodowym bólem obręczy miedniczej w obu grupach (A i B) przed i po leczeniu. Ślinę pobierano przed szczotkowaniem zębów lub przerwaniem nocnego postu, a próbki trzymano w chłodzie i przechowywano w temperaturze -20°C do czasu analizy laboratoryjnej.
Na początku badania i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alaa-001234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj