Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av laserakupunktur på postnatal bekkenbeltesmerter

10. mars 2025 oppdatert av: Alaa Mohamed Gomaa Mostafa, Cairo University
denne studien ble gjort for å evaluere effekten av laserakupunktur på bekkenbeltesmerter postnatale kvinners pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postnatale bekkenbeltesmerter kan bli adressert som en gynekologisk utfordring i det 21. århundre hos kvinner i alle aldre, og det forekommer ofte samtidig. Ulike former for postnatale bekkenbeltesmerter ble forverret av moderate daglige aktiviteter. Laserakupunktur er en terapeutisk modalitet som fokuserer på utvalgte akupunktur i en sikker manøver

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Out-patient Clinic of Gynecology department of Mansoura International Hospital, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Femtifire kvinner som lider av postnatale bekkenbeltesmerter, klinisk diagnostisert av en gynekolog.
  • Deres alder var fra 20-45 år.
  • Deres kroppsmasseindeks (BMI) var i området 25-29,9 kg/m2.
  • De bør ikke ha noen muskel-skjelett- eller nevrologiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende graviditet.
  • Ondartet tilstand
  • Anamnese med akutt infeksjon
  • Nevrologisk problem
  • Psykisk problem for å hindre evaluering og samarbeid.
  • Å ha ukontrollerte metabolske sykdommer som diabetes og skjoldbruskkjertelsykdom.
  • Atletiske kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: laser akupunktur
inkluderte tjuesju deltakere som har postnatale bekkenbeltesmerter, fikk laserakupunktur over spesifikke akupunkter, pluss konvensjonelle bekkenbunnsøvelser; 30 minutter, 3 ganger/uke i 12 påfølgende økter i fire uker
En studie brukte en laserakupunkturenhet for å levere behandling til 27 deltakere i gruppe A. Enheten ble designet for høyeffekts, ikke-termisk behandling. Enheten hadde en klasse IV-høyeffekt, ikke-termisk laser med en bølgelengde på 808-905 og en bølgelengde på 650 nm. Den hadde et ergonomisk håndstykke, høyeffektiv siktestråle og justerbart utslippsintensitetsområde. Enheten inkluderte også to laservernbriller, en pekeskjerm-penn og et uttrekkbart banner. Deltakerne ble bedt om å slappe av og nøyaktig oppdage akupunktur før påføring. Enheten ble justert for sikkerhet og både deltakere og forskere brukte laserbriller.
Studien involverte deltakere fra gruppe A og B som gjennomgikk konvensjonelle bekkenbunnsøvelser i fire uker. Øvelsene var rettet mot pubococcygeus, sphincter ani og urethral muskulatur. Deltakerne gjennomgikk en oppvarmingsfase med 3-5 minutter med puste- og sirkulasjonsøvelser, etterfulgt av 10 repetisjoner, 3-5 sett, en 3-5 minutters oppvarming, 30 minutter med øvelser og en nedkjøling på fem minutter . Treningsprogrammet ble gjentatt tre ganger per uke i fire uker. Deltakerne ble instruert om å sikre blæretømhet, slappe av, utføre sammentrekninger og avspenninger, klemme bekkenbunnsmuskulaturen rundt anus og skjede og opprettholde kontakt med sokkelen. Nedkjølingsfasen innebar overvåket trening i 3-5 minutter med puste- og sirkulasjonsøvelser.
Aktiv komparator: konvensjonelle bekkenbunnsøvelser
inkluderte tjuesju deltakere som har postnatale bekkenbeltesmerter, fikk konvensjonelle bekkenbunnsøvelser; 30 minutter, 3 økter per uke påfølgende 12 økter i fire uker
Studien involverte deltakere fra gruppe A og B som gjennomgikk konvensjonelle bekkenbunnsøvelser i fire uker. Øvelsene var rettet mot pubococcygeus, sphincter ani og urethral muskulatur. Deltakerne gjennomgikk en oppvarmingsfase med 3-5 minutter med puste- og sirkulasjonsøvelser, etterfulgt av 10 repetisjoner, 3-5 sett, en 3-5 minutters oppvarming, 30 minutter med øvelser og en nedkjøling på fem minutter . Treningsprogrammet ble gjentatt tre ganger per uke i fire uker. Deltakerne ble instruert om å sikre blæretømhet, slappe av, utføre sammentrekninger og avspenninger, klemme bekkenbunnsmuskulaturen rundt anus og skjede og opprettholde kontakt med sokkelen. Nedkjølingsfasen innebar overvåket trening i 3-5 minutter med puste- og sirkulasjonsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av endring av kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
Studien brukte en metode for å måle kroppsvekt og høyde til deltakere i begge grupper (A & B) for å beregne deres kroppsmasseindeks, som ble beregnet ved å dele vekt i kg med høyde i m2 for ett skudd.
Ved baseline og etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av endring av fysisk aktivitetsrestriksjoner
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
Postnatal Pelvic Girdle Pain Questionnaire ble brukt til å vurdere fysiske aktivitetsbegrensninger hos deltakere med postnatale bekkenbeltesmerter før og etter behandling. Postnatal Pelvic Girdle Pain Questionnaire, som består av 25 elementer, er et pålitelig og gyldig klinisk evalueringsverktøy for kvinner med bekkenbunnslidelser, noe som gjør det til et globalt brukt verktøy.
Ved baseline og etter 4 uker
Vurdering av endring av postnatale bekkenbeltesmerter
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
Bakre bekkensmerteprovokasjonstest ble brukt til å vurdere postnatale bekkenbeltesmerter i både A&B-grupper før og etter behandling. Testen innebar at en kliniker stabiliserte bekkenet og la et lett trykk på lårbenet. En positiv provokasjonstest for bakre bekkensmerte ble vurdert dersom deltakeren opplevde lignende smerter.
Ved baseline og etter 4 uker
Vurdering av endring av spyttkortisolverdier
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
Spyttkortisolverdier ble brukt som en objektiv biomarkør for å vurdere fysiologisk og psykologisk stress assosiert med postnatale bekkenbeltesmerter i begge grupper (A&B) før og etter behandling. Spytt ble samlet inn før tannpuss eller brudd på nattlig faste, og prøvene ble holdt kalde og lagret ved -20°C frem til laboratorieanalyse.
Ved baseline og etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Alaa-001234

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere