Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af laserakupunktur på postnatal bækkenbæltesmerter

10. marts 2025 opdateret af: Alaa Mohamed Gomaa Mostafa, Cairo University
denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​laserakupunktur på bækkenbæltesmerter postnatale kvinders patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postnatal bækkenbæltesmerter kan blive behandlet som en gynækologisk udfordring i det 21. århundrede hos kvinder i alle aldre, og de forekommer ofte samtidigt. Forskellige former for postnatale bækkenbæltesmerter blev forværret af moderate daglige aktiviteter. Laserakupunktur er en terapeutisk modalitet, der fokuserer på udvalgte akupunkter i en sikker manøvre

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Out-patient Clinic of Gynecology department of Mansoura International Hospital, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 54 kvinder, der lider af postnatale bækkenbæltesmerter, klinisk diagnosticeret af en gynækolog.
  • Deres alder varierede fra 20-45 år.
  • Deres kropsmasseindeks (BMI) var i området fra 25-29,9 kg/m2.
  • De bør ikke have nogen muskuloskeletale eller neurologiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet.
  • Ondartet tilstand
  • Anamnese med akut infektion
  • Neurologisk problem
  • Psykisk problem for at forhindre evaluering og samarbejde.
  • At have ukontrollerede stofskiftesygdomme som diabetes og skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Atletiske kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laser akupunktur
inkluderet 27 deltagere, som har postnatale bækkenbundssmerter, modtog laserakupunktur over specifikke akupunkter, plus konventionelle bækkenbundsøvelser; 30 minutter, 3 gange om ugen i på hinanden følgende 12 sessioner i fire uger
Enhed: Laserakupunktur
En undersøgelse brugte en laserakupunkturanordning til at levere behandling til 27 deltagere i gruppe A. Enheden var designet til højeffekt, ikke-termisk behandling. Enheden havde en klasse IV-højeffekt, ikke-termisk laser med en bølgelængde på 808-905 og en bølgelængde på 650 nm. Den havde et ergonomisk håndstykke, højeffektiv sigtestråle og justerbart emissionsintensitetsområde. Enheden inkluderede også to lasersikkerhedsbriller, en touchscreen-pen og et udtrækkeligt banner. Deltagerne blev instrueret i at slappe af og nøjagtigt detektere akupunkter før påføring. Enheden blev justeret til sikkerhed, og både deltagere og forskere bar laserbriller.
Andet: konventionel bækkenbundsøvelse
Undersøgelsen involverede deltagere fra gruppe A og B, som gennemgik konventionelle bækkenbundsøvelser i fire uger. Øvelserne var målrettet pubococcygeus, sphincter ani og urethrale muskulatur. Deltagerne gennemgik en opvarmningsfase med 3-5 minutters vejrtræknings- og kredsløbsøvelser, efterfulgt af 10 gentagelser, 3-5 sæt, en 3-5 minutters opvarmning, 30 minutters øvelser og en nedkøling på fem minutter . Træningsprogrammet blev gentaget tre gange om ugen i fire uger. Deltagerne blev instrueret i at sikre blæretømhed, slappe af, udføre sammentrækninger og afspændinger, klemme bækkenbundsmuskulaturer omkring anus og skede og opretholde kontakt med soklen. Nedkølingsfasen involverede superviseret træning i 3-5 minutters vejrtræknings- og kredsløbsøvelser.
Aktiv komparator: konventionelle bækkenbundsøvelser
inkluderede syvogtyve deltagere, som har postnatale bækkenbæltesmerter, modtog konventionelle bækkenbundsøvelser; 30 minutter, 3 sessioner om ugen på hinanden følgende 12 sessioner i fire uger
Andet: konventionel bækkenbundsøvelse
Undersøgelsen involverede deltagere fra gruppe A og B, som gennemgik konventionelle bækkenbundsøvelser i fire uger. Øvelserne var målrettet pubococcygeus, sphincter ani og urethrale muskulatur. Deltagerne gennemgik en opvarmningsfase med 3-5 minutters vejrtræknings- og kredsløbsøvelser, efterfulgt af 10 gentagelser, 3-5 sæt, en 3-5 minutters opvarmning, 30 minutters øvelser og en nedkøling på fem minutter . Træningsprogrammet blev gentaget tre gange om ugen i fire uger. Deltagerne blev instrueret i at sikre blæretømhed, slappe af, udføre sammentrækninger og afspændinger, klemme bækkenbundsmuskulaturer omkring anus og skede og opretholde kontakt med soklen. Nedkølingsfasen involverede superviseret træning i 3-5 minutters vejrtræknings- og kredsløbsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af body mass index
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
Undersøgelsen brugte en metode til at måle kropsvægt og højde for deltagere i begge grupper (A & B) til at beregne deres kropsmasseindeks, som blev beregnet ved at dividere vægten i kg med højden i m2 for et skud.
Ved baseline og efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af fysisk aktivitetsrestriktioner
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
Spørgeskemaet Postnatal Pelvic Girdle Pain Questionnaire blev brugt til at vurdere fysisk aktivitetsrestriktioner hos deltagere med postnatale bækkenbæltesmerter før og efter behandling. Det postnatale bækkenbunds-spørgeskema, der består af 25 punkter, er et pålideligt og validt klinisk evalueringsværktøj til kvinder med bækkenbundsforstyrrelser, hvilket gør det til et globalt brugt værktøj.
Ved baseline og efter 4 uger
Vurdering af ændring af postnatale bækkenbæltesmerter
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
Posterior bækkensmerteprovokationstest blev brugt til at vurdere postnatale bækkenbæltesmerter i både A&B-grupper før og efter behandling. Testen involverede en kliniker, der stabiliserede bækkenet og påførte et let tryk på lårbenet. En positiv provokationstest for posterior bækkensmerter blev overvejet, hvis deltageren oplevede lignende smerter.
Ved baseline og efter 4 uger
Vurdering af ændring af spytkortisolværdier
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
Spytkortisolværdier blev brugt som en objektiv biomarkør til at vurdere fysiologisk og psykologisk stress forbundet med postnatale bækkenbæltesmerter i begge grupper (A&B) før og efter behandling. Spyt blev opsamlet før tandbørstning eller brud på natlig faste, og prøverne blev holdt kolde og opbevaret ved -20°C indtil laboratorieanalyse.
Ved baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2024

Først opslået (Faktiske)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alaa-001234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter

Kliniske forsøg med Laserakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner