- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06715111
Laser-akupunktion vaikutus synnytyksen jälkeiseen lantiovyön kipuun
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Alaa Mohamed Gomaa Mostafa, Cairo University
Tämä tutkimus tehtiin arvioidakseen laserakupunktion vaikutusta synnytyksen jälkeisiin naisten lantiovyökipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeistä lantiovyökipua voidaan käsitellä gynekologisena haasteena 2000-luvulla kaikenikäisille naisille, ja se esiintyy usein samanaikaisesti.
Erilaisia synnytyksen jälkeisiä lantiovyökipuja pahensi kohtalainen päivittäinen toiminta.
Laserakupunktio on terapeuttinen menetelmä, joka keskittyy valittuihin akupisteisiin turvallisesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Out-patient Clinic of Gynecology department of Mansoura International Hospital, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Viisikymmentäneljä naista kärsii synnytyksen jälkeisestä lantiovyökivusta, jonka gynekologi on kliinisesti diagnosoinut.
- Heidän ikänsä oli 20-45 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) oli 25-29,9 kg/m2.
- Heillä ei pitäisi olla tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus.
- Pahanlaatuinen tila
- Akuutti infektio historia
- Neurologinen ongelma
- Henkinen ongelma estää arvioinnin ja yhteistyön.
- Sinulla on hallitsemattomia aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes ja kilpirauhassairaus.
- Urheilulliset naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laserakupunktio
mukaan 27 osallistujaa, joilla oli synnytyksen jälkeistä lantionvyön kipua, sai laserakupunktion tiettyjen akupisteiden yli sekä tavanomaisia lantionpohjan harjoituksia; 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 12 peräkkäisenä harjoituksena neljän viikon ajan
|
Tutkimuksessa käytettiin laserakupunktiolaitetta hoitoon 27 ryhmän A osallistujalle. Laite oli suunniteltu tehokkaaseen ei-lämpöhoitoon.
Laitteessa oli luokan IV suuritehoinen ei-terminen laser, jonka aallonpituus oli 808-905 ja aallonpituus 650 nm.
Siinä oli ergonominen käsikappale, tehokas tähtäyssäde ja säädettävä säteilyvoimakkuusalue.
Laitteessa oli myös kaksi lasersuojalasia, kosketusnäytöllinen kynä ja sisäänvedettävä banneri.
Osallistujia kehotettiin rentoutumaan ja havaitsemaan tarkasti akupisteet ennen käyttöä.
Laitetta säädettiin turvallisuuden vuoksi ja sekä osallistujat että tutkijat käyttivät lasersuojalaseja.
Tutkimukseen osallistui A- ja B-ryhmien osallistujia, jotka harjoittivat tavanomaista lantionpohjan harjoittelua neljän viikon ajan.
Harjoitukset kohdistuivat pubococcygeus-, sphincter ani- ja virtsaputken lihaksiin.
Osallistujille tehtiin lämmittelyvaihe, jossa 3-5 minuuttia hengitys- ja verenkiertoharjoituksia, jota seurasi 10 toistoa, 3-5 sarjaa, 3-5 minuutin lämmittely, 30 minuuttia harjoituksia ja jäähdytys viidessä minuutissa. .
Harjoitusohjelma toistettiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Osallistujia opastettiin varmistamaan virtsarakon tyhjyys, rentoutumaan, tekemään supistuksia ja rentoutumista, puristamaan lantionpohjan lihaksia peräaukon ja emättimen ympäriltä ja pitämään yhteyttä sokkeliin.
Jäähdytysvaihe sisälsi 3-5 minuutin ohjatun harjoittelun hengitys- ja verenkiertoharjoituksia.
|
|
Active Comparator: tavanomaiset lantionpohjan harjoitukset
mukaan 27 osallistujaa, joilla oli synnytyksen jälkeistä lantiovyön kipua, sai tavanomaisia lantionpohjan harjoituksia; 30 minuuttia, 3 istuntoa viikossa, 12 peräkkäistä istuntoa neljän viikon ajan
|
Tutkimukseen osallistui A- ja B-ryhmien osallistujia, jotka harjoittivat tavanomaista lantionpohjan harjoittelua neljän viikon ajan.
Harjoitukset kohdistuivat pubococcygeus-, sphincter ani- ja virtsaputken lihaksiin.
Osallistujille tehtiin lämmittelyvaihe, jossa 3-5 minuuttia hengitys- ja verenkiertoharjoituksia, jota seurasi 10 toistoa, 3-5 sarjaa, 3-5 minuutin lämmittely, 30 minuuttia harjoituksia ja jäähdytys viidessä minuutissa. .
Harjoitusohjelma toistettiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Osallistujia opastettiin varmistamaan virtsarakon tyhjyys, rentoutumaan, tekemään supistuksia ja rentoutumista, puristamaan lantionpohjan lihaksia peräaukon ja emättimen ympäriltä ja pitämään yhteyttä sokkeliin.
Jäähdytysvaihe sisälsi 3-5 minuutin ohjatun harjoittelun hengitys- ja verenkiertoharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Tutkimuksessa käytettiin menetelmää, jolla mitattiin molempien ryhmien (A & B) osallistujien ruumiinpaino ja pituus heidän painoindeksinsä laskemiseksi, joka laskettiin jakamalla paino kiloina pituudella m2 yhdellä laukauksella.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntarajoitusten muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Synnytyksen jälkeistä lantiovyökipukyselyä käytettiin fyysisen aktiivisuuden rajoitusten arvioimiseen osallistujilla, joilla oli synnytyksen jälkeistä lantiovyökipua ennen ja jälkeen hoidon.
Synnytyksen jälkeinen lantiovyön kipukysely, joka koostuu 25 kohdasta, on luotettava ja pätevä kliininen arviointityökalu naisille, joilla on lantionpohjan sairauksia, joten se on maailmanlaajuisesti käytetty työkalu.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
Synnytyksen jälkeisen lantiovyökivun muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Posterior Lantion Pain Provocation Test -testiä käytettiin arvioimaan synnytyksen jälkeistä lantiovyökipua molemmissa A&B-ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Testissä kliinikko stabiloi lantion ja painoi hieman reisiluua.
Positiivista lantion takakipun provokaatiotestiä harkittiin, jos osallistuja koki samanlaista kipua.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
Syljen kortisoliarvojen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Syljen kortisoliarvoja käytettiin objektiivisena biomarkkerina arvioitaessa synnytyksen jälkeiseen lantiovyökipuun liittyvää fysiologista ja psykologista stressiä molemmissa ryhmissä (A&B) ennen ja jälkeen hoidon.
Sylki kerättiin ennen hampaiden harjausta tai yöpaaston rikkomista, ja näytteet pidettiin kylmässä ja säilytettiin -20 °C:ssa laboratorioanalyysiin asti.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alaa-001234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .