Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лазерной акупунктуры на послеродовую боль в тазовом поясе

10 марта 2025 г. обновлено: Alaa Mohamed Gomaa Mostafa, Cairo University
Это исследование было проведено для оценки влияния лазерной акупунктуры на послеродовые боли в тазовом поясе у женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеродовую боль в тазовом поясе можно рассматривать как гинекологическую проблему в 21 веке у женщин всех возрастов, и она часто возникает одновременно. Различные формы послеродовых болей в тазовом поясе усиливались при умеренной повседневной активности. Лазерная акупунктура — это терапевтический метод, фокусирующийся на выбранных акупунктурных точках с помощью безопасного маневра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mansoura, Египет
        • Out-patient Clinic of Gynecology department of Mansoura International Hospital, Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пятьдесят четыре женщины, страдающие послеродовой болью в тазовом поясе, клинически диагностированной гинекологом.
  • Их возраст колебался от 20 до 45 лет.
  • Их индекс массы тела (ИМТ) колебался в пределах 25-29,9 кг/м2.
  • У них не должно быть никаких скелетно-мышечных и неврологических нарушений.

Критерии исключения:

  • Текущая беременность.
  • Злокачественное состояние
  • История острой инфекции
  • Неврологическая проблема
  • Психическая проблема, препятствующая оценке и сотрудничеству.
  • Наличие неконтролируемых метаболических заболеваний, таких как диабет и заболевания щитовидной железы.
  • Спортивные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лазерная акупунктура
включены двадцать семь участников, страдающих послеродовой болью в тазовом поясе, которые получали лазерную акупунктуру на определенные точки акупунктуры, а также обычные упражнения для тазового дна; 30 минут 3 раза в неделю по 12 последовательных занятий в течение четырех недель.
В исследовании использовалось устройство для лазерной акупунктуры для лечения 27 участников группы А. Устройство было разработано для высокомощного нетермического лечения. Устройство имело мощный нетепловой лазер класса IV с длиной волны 808–905 нм и длиной волны 650 нм. Он имел эргономичный наконечник, высокоэффективный прицельный луч и регулируемый диапазон интенсивности излучения. Устройство также включало в себя две лазерные защитные очки, стилус для сенсорного экрана и выдвижной баннер. Участникам было предложено расслабиться и точно определить акупунктурные точки перед применением. Устройство было настроено с учетом требований безопасности, и участники и исследователи носили лазерные очки.
В исследовании приняли участие участники групп А и Б, которые в течение четырех недель выполняли обычные упражнения для мышц тазового дна. Упражнения были нацелены на лобково-копчиковую мышцу, задний сфинктер и мускулатуру уретры. Участники прошли фазу разминки с 3-5 минутами упражнений на дыхание и кровообращение, за которыми следовали 10 повторений, 3-5 подходов, 3-5 минут разминки, 30 минут упражнений и заминка в течение пяти минут. . Программа упражнений повторялась три раза в неделю в течение четырех недель. Участникам было поручено обеспечить опорожнение мочевого пузыря, расслабиться, выполнить сокращения и расслабления, сжать мышцы тазового дна вокруг ануса и влагалища и поддерживать контакт с плинтусом. Фаза заминки включала в себя тренировку под наблюдением в течение 3–5 минут с дыхательными и сердечно-сосудистыми упражнениями.
Активный компаратор: обычные упражнения для мышц тазового дна
включены двадцать семь участников, страдающих послеродовой болью в тазовом поясе, которые получали обычные упражнения для мышц тазового дна; 30 минут, 3 занятия в неделю подряд, 12 занятий в течение четырех недель.
В исследовании приняли участие участники групп А и Б, которые в течение четырех недель выполняли обычные упражнения для мышц тазового дна. Упражнения были нацелены на лобково-копчиковую мышцу, задний сфинктер и мускулатуру уретры. Участники прошли фазу разминки с 3-5 минутами упражнений на дыхание и кровообращение, за которыми следовали 10 повторений, 3-5 подходов, 3-5 минут разминки, 30 минут упражнений и заминка в течение пяти минут. . Программа упражнений повторялась три раза в неделю в течение четырех недель. Участникам было поручено обеспечить опорожнение мочевого пузыря, расслабиться, выполнить сокращения и расслабления, сжать мышцы тазового дна вокруг ануса и влагалища и поддерживать контакт с плинтусом. Фаза заминки включала в себя тренировку под наблюдением в течение 3–5 минут с дыхательными и сердечно-сосудистыми упражнениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения индекса массы тела
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
В исследовании использовался метод измерения массы тела и роста участников обеих групп (А и В) для расчета индекса массы тела, который рассчитывался путем деления веса в кг на рост в м2 для одного укола.
Исходно и через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения ограничений физической активности
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
Анкета для послеродовой боли в тазовом поясе использовалась для оценки ограничений физической активности у участников с послеродовой болью в тазовом поясе до и после лечения. Опросник по послеродовой боли в тазовом поясе, состоящий из 25 пунктов, является надежным и действенным инструментом клинической оценки женщин с заболеваниями тазового дна, что делает его инструментом, используемым во всем мире.
Исходно и через 4 недели
Оценка изменения послеродовой боли в тазовом поясе
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
Тест на провокацию боли в задней части таза использовался для оценки послеродовой боли в тазовом поясе в обеих группах A и B до и после лечения. В ходе теста врач стабилизировал таз и слегка надавливал на бедренную кость. Положительным тест на провокацию боли в задней части таза считался, если участник испытывал аналогичную боль.
Исходно и через 4 недели
Оценка изменения значений кортизола в слюне
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
Уровень кортизола в слюне использовался в качестве объективного биомаркера для оценки физиологического и психологического стресса, связанного с послеродовой болью в тазовом поясе, в обеих группах (А и В) до и после лечения. Слюну собирали перед чисткой зубов или нарушением ночного голодания, а образцы хранили в холоде при -20°C до лабораторного анализа.
Исходно и через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Alaa-001234

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться