骨髄増殖性腫瘍の小児、青少年、若年成人: 臨床生物学的特徴と合併症の研究 (VYP) (VYP)
2024年12月3日 更新者：University Hospital, Brest
骨髄増殖性腫瘍の小児、青少年、若年成人: 臨床生物学的特徴と合併症の研究
全国データベースの構築により、30歳未満の患者の骨髄増殖性腫瘍の診断に関する確かなデータへのアクセスが提供され、彼らのケアの真の姿が明らかになります。
また、日常の検査室で利用可能な生体サンプル（組織学的および分子的）を特定することも可能になり、研究者や解剖病理学者のチームが特定の分析を（再）実行して診断を再評価し、これまで知られていなかった分子的予後因子を探索できるようになります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Christophe IANOTTO
- 電話番号：+33 0298223786
- メール：jean-christophe.ianotto@chu-brest.fr
研究場所
-
-
-
Brest、フランス、29609
- 募集
- CHU de Brest
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
30歳未満で非LMC骨髄増殖性腫瘍（真性赤血球増加症、本態性血小板血症、原発性骨髄線維症、前線維化骨髄線維症）と診断された患者。
説明
包含基準:
- 2016年のWHO基準に従って、30歳未満で非LMC MPN（PVまたはTEまたはMFPまたはPreMF）と診断された患者。
- FIMBANK プロジェクトへの参加に関する同意書への署名。
- VYP 研究に参加することに同意します。
- VYP に登録された時点で法定年齢に達している患者。
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 成人した患者による参加の拒否
- 法的保護（後見、保佐など）を受けている患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究対象集団の疫学的特徴を説明する
時間枠：入学時
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年齢に応じた MPN サブタイプの説明
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入学時
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これらの MPN の突然変異の状況を説明する
時間枠：入学時
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変異率 JAK2/CALR/MPL
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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古典的な MPN (骨髄増殖性腫瘍) の結果について説明する - 1
時間枠：10歳のとき
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血栓症の発生率
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10歳のとき
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古典的な MPN の結果について説明する - 2
時間枠：10歳のとき
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骨髄線維症の発生率
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10歳のとき
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古典的な MPN の結果について説明する - 3
時間枠：10歳のとき
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MDS/AMLの発生率
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10歳のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2038年4月1日
研究の完了 (推定)
2038年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (推定)
2024年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは、最終研究報告書の完成後 3 年間から 15 年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって審査されます。
要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。