Barn, ungdomar och unga vuxna med myeloproliferativ neoplasi: Studie av kliniska-biologiska egenskaper och komplikationer (VYP) (VYP)
3 december 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Barn, ungdomar och unga vuxna med myeloproliferativ neoplasi: Studie av kliniska-biologiska egenskaper och komplikationer
Skapandet av en nationell databas kommer att ge tillgång till solida data om diagnosen myeloproliferativ neoplasi för patienter under 30, vilket ger en sann bild av deras vård.
Det kommer också att göra det möjligt att identifiera de biologiska prover (histologiska och molekylära) som finns tillgängliga i rutinlaboratorier, vilket gör det möjligt för team av forskare och anatomopatologer att (om)utföra vissa analyser för att omvärdera diagnoser och söka efter hittills okända molekylära prognostiska faktorer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jean-Christophe IANOTTO
- Telefonnummer: +33 0298223786
- E-post: jean-christophe.ianotto@chu-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekrytering
- CHU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med icke-LMC myeloproliferativ neoplasm före 30 års ålder (Polycythemia vera, essentiell trombocytemi, primär myelofibros, prefibrotisk myelofibros).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient diagnostiserad med icke-LMC MPN före 30 års ålder (PV eller TE eller MFP eller PreMF) enligt 2016 WHO-kriterier.
- Underskrift av samtyckesformuläret för deltagande i FIMBANK-projektet.
- Överenskommelse om att delta i VYP-studien.
- Patient myndig vid tidpunkten för införandet i VYP.
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
Uteslutningskriterier:
- Fullåriga patienter vägrar att delta
- Patient under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv de epidemiologiska egenskaperna hos studiepopulationen
Tidsram: vid inskrivningen
|
Beskrivning av MPN-subtyper enligt ålder
|
vid inskrivningen
|
|
Beskriv mutationslandskapet för dessa MPN
Tidsram: vid inskrivningen
|
Mutationsfrekvens JAK2/CALR/MPL
|
vid inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv de klassiska MPN-utfallen (Myeloproliferativ neoplasi)-1
Tidsram: Vid 10 år
|
Förekomst av trombos
|
Vid 10 år
|
|
Beskriv de klassiska MPN-utfallen-2
Tidsram: Vid 10 år
|
Förekomst av myelofibros
|
Vid 10 år
|
|
Beskriv de klassiska MPN-resultaten-3
Tidsram: Vid 10 år
|
Förekomst av MDS/AML
|
Vid 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2038
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2038
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Första postat (Beräknad)
4 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC23.0018 - VYP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga från tre år och slutar femton år efter det att den slutliga studierapporten slutförts
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH.
Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .