Dzieci, młodzież i młodzi dorośli z nowotworem mieloproliferacyjnym: badanie cech kliniczno-biologicznych i powikłań (VYP) (VYP)
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Dzieci, młodzież i młodzi dorośli z nowotworem mieloproliferacyjnym: badanie cech kliniczno-biologicznych i powikłań
Utworzenie krajowej bazy danych zapewni dostęp do solidnych danych na temat diagnostyki neoplazji mieloproliferacyjnej u pacjentów poniżej 30. roku życia, dających prawdziwy obraz ich opieki.
Umożliwi także identyfikację próbek biologicznych (histologicznych i molekularnych) dostępnych w rutynowych laboratoriach, umożliwiając zespołom badaczy i anatomopatologów wykonanie (ponowne) pewnych analiz w celu ponownej oceny rozpoznań i poszukiwania nieznanych dotychczas molekularnych czynników prognostycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Christophe IANOTTO
- Numer telefonu: +33 0298223786
- E-mail: jean-christophe.ianotto@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- CHU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których przed 30. rokiem życia zdiagnozowano nowotwór mieloproliferacyjny inny niż LMC (czerwienica prawdziwa, nadpłytkowość samoistna, pierwotne zwłóknienie szpiku, przedzwłóknieniowe zwłóknienie szpiku).
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent, u którego zdiagnozowano MPN inny niż LMC przed 30. rokiem życia (PV lub TE, MFP lub PreMF) zgodnie z kryteriami WHO z 2016 roku.
- Podpisanie formularza zgody na udział w projekcie FIMBANK.
- Zgoda na udział w badaniu VYP.
- Pacjent pełnoletni w momencie włączenia do programu VYP.
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniu przez pacjentów pełnoletnich
- Pacjent objęty ochroną prawną (opieką, kuratelą itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proszę opisać charakterystykę epidemiologiczną badanej populacji
Ramy czasowe: przy zapisie
|
Opis podtypów MPN ze względu na wiek
|
przy zapisie
|
|
Opisz krajobraz mutacyjny tych MPN
Ramy czasowe: przy zapisie
|
Częstotliwość mutacji JAK2/CALR/MPL
|
przy zapisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisać wyniki klasycznej MPN (neoplazji mieloproliferacyjnej)-1
Ramy czasowe: W wieku 10 lat
|
Występowanie zakrzepicy
|
W wieku 10 lat
|
|
Opisz klasyczne wyniki MPN-2
Ramy czasowe: W wieku 10 lat
|
Występowanie zwłóknienia szpiku
|
W wieku 10 lat
|
|
Opisz klasyczne wyniki MPN-3
Ramy czasowe: W wieku 10 lat
|
Występowanie MDS/AML
|
W wieku 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2038
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2038
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC23.0018 - VYP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od trzech lat do piętnastu lat od sporządzenia raportu końcowego z badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez wewnętrzną komisję Brest UH.
Osoby składające wniosek będą musiały podpisać i wypełnić umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .