Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børn, unge og unge voksne med myeloproliferativ neoplasi: Undersøgelse af klinisk-biologiske karakteristika og komplikationer (VYP) (VYP)

3. december 2024 opdateret af: University Hospital, Brest

Børn, unge og unge voksne med myeloproliferativ neoplasi: undersøgelse af klinisk-biologiske karakteristika og komplikationer

Oprettelsen af ​​en national database vil give adgang til solide data om diagnosen myeloproliferativ neoplasi for patienter under 30, hvilket giver et retvisende billede af deres pleje. Det vil også gøre det muligt at identificere de biologiske prøver (histologiske og molekylære) tilgængelige i rutinelaboratorier, hvilket gør det muligt for teams af forskere og anatomopatologer at (gen)udføre visse analyser for at revurdere diagnoser og søge efter hidtil ukendte molekylære prognostiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Rekruttering
        • CHU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med ikke-LMC myeloproliferativ neoplasma før 30 år (Polycythemia vera, essentiel trombocytæmi, primær myelofibrose, præfibrotisk myelofibrose).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret med non-LMC MPN før 30 års alderen (PV eller TE eller MFP eller PreMF) i henhold til 2016 WHO-kriterierne.
  • Underskrift af samtykkeerklæring for deltagelse i FIMBANK-projektet.
  • Aftale om deltagelse i VYP-undersøgelsen.
  • Patient af lovlig alder på tidspunktet for optagelse i VYP.
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage af fuld alder
  • Patient under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv undersøgelsespopulationens epidemiologiske karakteristika
Tidsramme: ved indskrivning
Beskrivelse af MPN-undertyper efter alder
ved indskrivning
Beskriv mutationslandskabet for disse MPN'er
Tidsramme: ved indskrivning
Mutationshastighed JAK2/CALR/MPL
ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv de klassiske MPN (Myeloproliferative neoplasi) udfald-1
Tidsramme: På 10 år
Forekomst af trombose
På 10 år
Beskriv de klassiske MPN-resultater-2
Tidsramme: På 10 år
Forekomst af myelofibrose
På 10 år
Beskriv de klassiske MPN-resultater-3
Tidsramme: På 10 år
Forekomst af MDS/AML
På 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2038

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC23.0018 - VYP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra tre år og slutter femten år efter afslutningen af ​​den endelige undersøgelsesrapport

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmoderne skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myeloproliferativ neoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner