Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on myeloproliferatiivinen neoplasia: kliinis-biologisten ominaisuuksien ja komplikaatioiden tutkimus (VYP) (VYP)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest
Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on myeloproliferatiivinen neoplasia: kliinis-biologisten ominaisuuksien ja komplikaatioiden tutkimus
Kansallisen tietokannan luominen tarjoaa luotettavan tiedon myeloproliferatiivisen neoplasian diagnoosista alle 30-vuotiaille potilaille, mikä antaa oikean kuvan heidän hoidostaan.
Sen avulla voidaan myös tunnistaa rutiinilaboratorioissa saatavilla olevat biologiset (histologiset ja molekyyliset) näytteet, jolloin tutkijoiden ja anatomopatologien ryhmät voivat (uudelleen) suorittaa tiettyjä analyyseja diagnoosien uudelleen arvioimiseksi ja toistaiseksi tuntemattomien molekyylien prognostisten tekijöiden etsimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Christophe IANOTTO
- Puhelinnumero: +33 0298223786
- Sähköposti: jean-christophe.ianotto@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-LMC-myeloproliferatiivinen kasvain ennen 30 vuoden ikää (Polycythemia vera, essentiaalinen trombosytemia, primaarinen myelofibroosi, prefibroottinen myelofibroosi).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu ei-LMC MPN ennen 30 vuoden ikää (PV tai TE tai MFP tai PreMF) vuoden 2016 WHO-kriteerien mukaan.
- FIMBANK-projektiin osallistumisen suostumuslomakkeen allekirjoitus.
- Sopimus osallistumisesta VYP-tutkimukseen.
- Potilas, joka oli täysi-ikäinen VYP:ään sisällytettäessä.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Täysi-ikäisten potilaiden kieltäytyminen osallistumasta
- Potilas lakisääteisen suojan alaisena (huoltajuus, huoltajuus jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile tutkimuspopulaation epidemiologisia ominaisuuksia
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
MPN-alatyyppien kuvaus iän mukaan
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kuvaile näiden MPN:iden mutaatiomaisemaa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mutaatioiden määrä JAK2/CALR/MPL
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile klassisen MPN:n (myeloproliferatiivisen neoplasian) tulokset-1
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
|
Tromboosin ilmaantuvuus
|
10 vuoden iässä
|
|
Kuvaile klassisia MPN-tuloksia-2
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
|
Myelofibroosin ilmaantuvuus
|
10 vuoden iässä
|
|
Kuvaile klassisia MPN-tuloksia-3
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
|
MDS/AML:n ilmaantuvuus
|
10 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2038
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC23.0018 - VYP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .