Bambini, adolescenti e giovani adulti affetti da neoplasia mieloproliferativa: studio delle caratteristiche e delle complicanze clinico-biologiche (VYP) (VYP)
3 dicembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest
Bambini, adolescenti e giovani adulti affetti da neoplasia mieloproliferativa: studio delle caratteristiche clinico-biologiche e delle complicanze
La creazione di un database nazionale consentirà l'accesso a dati concreti sulla diagnosi di neoplasia mieloproliferativa per i pazienti sotto i 30 anni, fornendo un quadro fedele della loro cura.
Permetterà inoltre di identificare i campioni biologici (istologici e molecolari) disponibili nei laboratori di routine, consentendo a team di ricercatori e anatomopatologi di (ri)eseguire alcune analisi per rivalutare le diagnosi e ricercare fattori prognostici molecolari finora sconosciuti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jean-Christophe IANOTTO
- Numero di telefono: +33 0298223786
- Email: jean-christophe.ianotto@chu-brest.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- CHU de Brest
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di neoplasia mieloproliferativa non LMC prima dei 30 anni (policitemia vera, trombocitemia essenziale, mielofibrosi primaria, mielofibrosi prefibrotica).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con diagnosi di MPN non LMC prima dei 30 anni (PV o TE o MFP o PreMF) secondo i criteri OMS del 2016.
- Firma del modulo di consenso per la partecipazione al progetto FIMBANK.
- Accordo per partecipare allo studio VYP.
- Paziente maggiorenne al momento dell'inclusione nel VYP.
- Paziente affiliato ad un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipazione da parte di pazienti maggiorenni
- Paziente sotto tutela legale (tutela, curatela, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere le caratteristiche epidemiologiche della popolazione in studio
Lasso di tempo: all'iscrizione
|
Descrizione dei sottotipi MPN in base all'età
|
all'iscrizione
|
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Descrivi il panorama mutazionale di questi MPN
Lasso di tempo: all'iscrizione
|
Tasso di mutazioni JAK2/CALR/MPL
|
all'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere i classici esiti MPN (neoplasia mieloproliferativa)-1
Lasso di tempo: A 10 anni
|
Incidenza di trombosi
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A 10 anni
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Descrivere i classici risultati MPN-2
Lasso di tempo: A 10 anni
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Incidenza della mielofibrosi
|
A 10 anni
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Descrivere i classici risultati MPN-3
Lasso di tempo: A 10 anni
|
Incidenza di MDS/AML
|
A 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2038
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2038
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC23.0018 - VYP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da tre anni e fino a quindici anni dopo il completamento del rapporto finale dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH.
Ai richiedenti sarà richiesto di firmare e completare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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