Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barn, ungdom og unge voksne med myeloproliferativ neoplasi: Studie av klinisk-biologiske egenskaper og komplikasjoner (VYP) (VYP)

3. desember 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest

Barn, ungdom og unge voksne med myeloproliferativ neoplasi: Studie av klinisk-biologiske egenskaper og komplikasjoner

Opprettelsen av en nasjonal database vil gi tilgang til solide data om diagnostisering av myeloproliferativ neoplasi for pasienter under 30 år, og gi et riktig bilde av deres omsorg. Det vil også gjøre det mulig å identifisere de biologiske prøvene (histologiske og molekylære) som er tilgjengelige i rutinelaboratorier, slik at team av forskere og anatomopatologer kan (re)utføre visse analyser for å revurdere diagnoser og søke etter hittil ukjente molekylære prognostiske faktorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Rekruttering
        • CHU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med ikke-LMC myeloproliferativ neoplasma før 30 år (Polycythemia vera, essensiell trombocytemi, primær myelofibrose, prefibrotisk myelofibrose).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient diagnostisert med ikke-LMC MPN før fylte 30 år (PV eller TE eller MFP eller PreMF) i henhold til 2016 WHO-kriteriene.
  • Signatur på samtykkeskjema for deltakelse i FIMBANK-prosjektet.
  • Avtale om å delta i VYP-studien.
  • Pasient av myndig alder på tidspunktet for inkludering i VYP.
  • Pasient tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på deltakelse av fullårige pasienter
  • Pasient under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorskap, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv de epidemiologiske egenskapene til studiepopulasjonen
Tidsramme: ved påmelding
Beskrivelse av MPN-undertyper i henhold til alder
ved påmelding
Beskriv mutasjonslandskapet til disse MPN-ene
Tidsramme: ved påmelding
Frekvens av mutasjoner JAK2/CALR/MPL
ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv de klassiske MPN-utfallene (Myeloproliferative neoplasia)-1
Tidsramme: Ved 10 år
Forekomst av trombose
Ved 10 år
Beskriv de klassiske MPN-utfallene-2
Tidsramme: Ved 10 år
Forekomst av myelofibrose
Ved 10 år
Beskriv de klassiske MPN-utfallene-3
Tidsramme: Ved 10 år
Forekomst av MDS/AML
Ved 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2038

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC23.0018 - VYP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra tre år og slutter femten år etter at den endelige studierapporten er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere