Crianças, Adolescentes e Adultos Jovens com Neoplasia Mieloproliferativa: Estudo de Características e Complicações Clínico-Biológicas (VYP) (VYP)
3 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest
Crianças, Adolescentes e Adultos Jovens com Neoplasia Mieloproliferativa: Estudo de Características Clínico-Biológicas e Complicações
A criação de uma base de dados nacional proporcionará acesso a dados sólidos sobre o diagnóstico de neoplasia mieloproliferativa para pacientes com menos de 30 anos, dando uma imagem real do seu tratamento.
Permitirá também identificar as amostras biológicas (histológicas e moleculares) disponíveis em laboratórios de rotina, permitindo que equipes de pesquisadores e anatomopatologistas (re)realizem determinadas análises para reavaliar diagnósticos e buscar fatores prognósticos moleculares até então desconhecidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Christophe IANOTTO
- Número de telefone: +33 0298223786
- E-mail: jean-christophe.ianotto@chu-brest.fr
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHU de Brest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de neoplasia mieloproliferativa não LMC antes dos 30 anos (Policitemia vera, trombocitemia essencial, mielofibrose primária, mielofibrose pré-fibrótica).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de NMP não-LMC antes dos 30 anos (PV ou TE ou MFP ou PreMF) de acordo com os critérios da OMS de 2016.
- Assinatura do termo de consentimento para participação no projeto FIMBANK.
- Acordo para participar do estudo VYP.
- Paciente maior de idade no momento da inclusão no VYP.
- Paciente inscrito em regime de segurança social
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar por pacientes maiores de idade
- Paciente sob proteção legal (tutela, curadoria, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever as características epidemiológicas da população estudada
Prazo: na inscrição
|
Descrição dos subtipos de NMP de acordo com a idade
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na inscrição
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Descreva o cenário mutacional desses MPNs
Prazo: na inscrição
|
Taxa de mutações JAK2/CALR/MPL
|
na inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever os resultados clássicos da NMP (neoplasia mieloproliferativa)-1
Prazo: Aos 10 anos
|
Incidência de trombose
|
Aos 10 anos
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Descreva os resultados clássicos do MPN-2
Prazo: Aos 10 anos
|
Incidência de mielofibrose
|
Aos 10 anos
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Descreva os resultados clássicos do MPN-3
Prazo: Aos 10 anos
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Incidência de SMD/LMA
|
Aos 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2038
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2038
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC23.0018 - VYP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .