골수 증식성 신생물이 있는 아동, 청소년 및 청년: 임상 생물학적 특성 및 합병증에 대한 연구(VYP) (VYP)
2024년 12월 3일 업데이트: University Hospital, Brest
골수 증식성 신생물이 있는 아동, 청소년 및 청년: 임상 생물학적 특성 및 합병증에 대한 연구
국가 데이터베이스를 구축하면 30세 미만 환자의 골수 증식성 신생물 진단에 대한 확실한 데이터에 대한 액세스를 제공하여 치료에 대한 실제 상황을 제공할 것입니다.
또한 일상적인 실험실에서 사용할 수 있는 생물학적 샘플(조직학적 및 분자적)을 식별할 수 있게 되어 연구자 및 해부병리학자 팀이 특정 분석을 (재)수행하여 진단을 재평가하고 지금까지 알려지지 않은 분자 예후 인자를 검색할 수 있게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Christophe IANOTTO
- 전화번호: +33 0298223786
- 이메일: jean-christophe.ianotto@chu-brest.fr
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHU de Brest
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
30세 이전에 비LMC 골수증식성 신생물(진성적혈구증가증, 본태혈소판증가증, 원발성 골수섬유증, 섬유화전 골수섬유증)로 진단받은 환자.
설명
포함 기준:
- 2016 WHO 기준에 따라 30세 이전에 비LMC MPN(PV, TE, MFP 또는 PreMF)으로 진단받은 환자.
- FIMBANK 프로젝트 참여 동의서 서명.
- VYP 연구에 참여하기로 동의합니다.
- VYP에 포함될 당시 법적 연령의 환자.
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 성년 환자의 참여 거부
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 모집단의 역학적 특성을 설명합니다.
기간: 등록시
|
연령에 따른 MPN 하위 유형에 대한 설명
|
등록시
|
|
이러한 MPN의 돌연변이 환경을 설명합니다.
기간: 등록시
|
돌연변이 JAK2/CALR/MPL 비율
|
등록시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고전적인 MPN(골수 증식성 신생물) 결과 설명-1
기간: 10년에
|
혈전증 발생률
|
10년에
|
|
고전적인 MPN 결과 설명-2
기간: 10년에
|
골수 섬유증의 발생률
|
10년에
|
|
고전적인 MPN 결과 설명-3
기간: 10년에
|
MDS/AML 발생률
|
10년에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2038년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2038년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .