Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit myeloproliferativer Neoplasie: Untersuchung klinisch-biologischer Merkmale und Komplikationen (VYP) (VYP)
3. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit myeloproliferativer Neoplasie: Untersuchung klinisch-biologischer Merkmale und Komplikationen
Durch die Einrichtung einer nationalen Datenbank erhalten Patienten unter 30 Jahren Zugang zu soliden Daten zur Diagnose myeloproliferativer Neoplasie und erhalten so ein realistisches Bild ihrer Versorgung.
Es wird auch möglich sein, die in Routinelabors verfügbaren biologischen Proben (histologische und molekulare) zu identifizieren, sodass Forscherteams und Anatomopathologen bestimmte Analysen (erneut) durchführen können, um Diagnosen neu zu bewerten und nach bisher unbekannten molekularen Prognosefaktoren zu suchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jean-Christophe IANOTTO
- Telefonnummer: +33 0298223786
- E-Mail: jean-christophe.ianotto@chu-brest.fr
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- Rekrutierung
- CHU de BREST
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen vor dem 30. Lebensjahr eine nicht-LMC-myeloproliferative Neoplasie diagnostiziert wurde (Polyzythämie vera, essentielle Thrombozythämie, primäre Myelofibrose, präfibrotische Myelofibrose).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, bei dem vor dem 30. Lebensjahr ein Nicht-LMC-MPN diagnostiziert wurde (PV oder TE oder MFP oder PreMF) gemäß den WHO-Kriterien von 2016.
- Unterschrift der Einverständniserklärung zur Teilnahme am FIMBANK-Projekt.
- Zustimmung zur Teilnahme an der VYP-Studie.
- Patient, der zum Zeitpunkt der Aufnahme in VYP volljährig war.
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung durch volljährige Patienten
- Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratorium etc.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreiben Sie die epidemiologischen Merkmale der Studienpopulation
Zeitfenster: bei der Einschreibung
|
Beschreibung der MPN-Subtypen nach Alter
|
bei der Einschreibung
|
|
Beschreiben Sie die Mutationslandschaft dieser MPNs
Zeitfenster: bei der Einschreibung
|
Mutationsrate JAK2/CALR/MPL
|
bei der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreiben Sie die klassischen MPN-Ergebnisse (Myeloproliferative Neoplasie)-1
Zeitfenster: Mit 10 Jahren
|
Häufigkeit von Thrombosen
|
Mit 10 Jahren
|
|
Beschreiben Sie die klassischen MPN-Ergebnisse-2
Zeitfenster: Mit 10 Jahren
|
Inzidenz von Myelofibrose
|
Mit 10 Jahren
|
|
Beschreiben Sie die klassischen MPN-Ergebnisse-3
Zeitfenster: Mit 10 Jahren
|
Inzidenz von MDS/AML
|
Mit 10 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2038
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2038
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC23.0018 - VYP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab drei Jahren und bis zu fünfzehn Jahren nach Fertigstellung des Abschlussberichts der Studie verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft.
Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Myeloproliferatives Neoplasma
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada