Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Děti, dospívající a mladí dospělí s myeloproliferativní neoplazií: Studie klinicko-biologických charakteristik a komplikací (VYP) (VYP)

3. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Brest

Děti, dospívající a mladí dospělí s myeloproliferativní neoplazií: Studium klinicko-biologických charakteristik a komplikací

Vytvoření národní databáze poskytne pacientům mladším 30 let přístup k solidním údajům o diagnóze myeloproliferativní neoplazie a poskytne věrný obraz o jejich péči. Umožní také identifikaci biologických vzorků (histologických a molekulárních) dostupných v rutinních laboratořích a týmům výzkumníků a anatomopatologů umožní (pře)provádět určité analýzy k přehodnocení diagnóz a hledání dosud neznámých molekulárních prognostických faktorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • Nábor
        • CHU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou non-LMC myeloproliferativní novotvar před 30. rokem věku (Polycythemia vera, esenciální trombocytémie, primární myelofibróza, prefibrotická myelofibróza).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient s diagnózou non-LMC MPN před dosažením věku 30 let (PV nebo TE nebo MFP nebo PreMF) podle kritérií WHO z roku 2016.
  • Podpis formuláře souhlasu s účastí v projektu FIMBANK.
  • Souhlas s účastí na studiu VYP.
  • Pacient zletilý v době zařazení do VYP.
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti plnoletými pacienty
  • Pacient pod zákonnou ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište epidemiologické charakteristiky studované populace
Časové okno: při zápisu
Popis podtypů MPN podle věku
při zápisu
Popište mutační krajinu těchto MPN
Časové okno: při zápisu
Míra mutací JAK2/CALR/MPL
při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište klasické výsledky MPN (myeloproliferativní neoplazie)-1
Časové okno: V 10 letech
Výskyt trombózy
V 10 letech
Popište klasické výsledky MPN-2
Časové okno: V 10 letech
Výskyt myelofibrózy
V 10 letech
Popište klasické výsledky MPN-3
Časové okno: V 10 letech
Výskyt MDS/AML
V 10 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2038

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC23.0018 - VYP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici od tří let do patnácti let po dokončení závěrečné zprávy o studii

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myeloproliferativní novotvar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit