Enfants, adolescents et jeunes adultes atteints de néoplasie myéloproliférative : étude des caractéristiques et complications clinico-biologiques (VYP) (VYP)
3 décembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Brest
Enfants, adolescents et jeunes adultes atteints de néoplasie myéloproliférative : étude des caractéristiques et complications clinico-biologiques
La création d'une base de données nationale permettra d'accéder à des données solides sur le diagnostic des néoplasies myéloprolifératives chez les patients de moins de 30 ans, donnant ainsi une image fidèle de leur prise en charge.
Il permettra également d'identifier les échantillons biologiques (histologiques et moléculaires) disponibles dans les laboratoires de routine, permettant aux équipes de chercheurs et d'anatomopathologistes de (re)réaliser certaines analyses pour réévaluer les diagnostics et rechercher des facteurs pronostiques moléculaires jusqu'alors inconnus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Christophe IANOTTO
- Numéro de téléphone: +33 0298223786
- E-mail: jean-christophe.ianotto@chu-brest.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29609
- Recrutement
- CHU de Brest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une tumeur myéloproliférative non LMC avant l'âge de 30 ans (polycythémie vraie, thrombocytémie essentielle, myélofibrose primaire, myélofibrose préfibrotique).
La description
Critères d'intégration :
- Patient diagnostiqué avec un MPN non LMC avant l'âge de 30 ans (PV ou TE ou MFP ou PreMF) selon les critères de l'OMS 2016.
- Signature du formulaire de consentement pour la participation au projet FIMBANK.
- Accord pour participer à l'étude VYP.
- Patient majeur au moment de l'inclusion dans VYP.
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Refus de participation des patients majeurs
- Patient sous protection légale (tutelle, curatelle, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décrire les caractéristiques épidémiologiques de la population étudiée
Délai: à l'inscription
|
Description des sous-types MPN selon l'âge
|
à l'inscription
|
|
Décrire le paysage mutationnel de ces MPN
Délai: à l'inscription
|
Taux de mutations JAK2/CALR/MPL
|
à l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décrire les résultats classiques de la NMP (néoplasie myéloproliférative)-1
Délai: A 10 ans
|
Incidence de la thrombose
|
A 10 ans
|
|
Décrire les résultats MPN classiques-2
Délai: A 10 ans
|
Incidence de la myélofibrose
|
A 10 ans
|
|
Décrire les résultats MPN classiques-3
Délai: A 10 ans
|
Incidence des SMD/LMA
|
A 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2038
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2038
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Estimé)
4 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC23.0018 - VYP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de trois ans et jusqu'à quinze ans après l'achèvement du rapport final d'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d’accès aux données seront examinées par le comité interne de l’UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d’accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .