Kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met myeloproliferatieve neoplasie: onderzoek naar klinisch-biologische kenmerken en complicaties (VYP) (VYP)
3 december 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met myeloproliferatieve neoplasie: studie van klinisch-biologische kenmerken en complicaties
De oprichting van een nationale database zal toegang bieden tot solide gegevens over de diagnose van myeloproliferatieve neoplasie voor patiënten jonger dan 30 jaar, waardoor een waarheidsgetrouw beeld wordt gegeven van hun zorg.
Het zal het ook mogelijk maken om de biologische monsters (histologisch en moleculair) te identificeren die beschikbaar zijn in routinematige laboratoria, waardoor teams van onderzoekers en anatomopathologen bepaalde analyses kunnen (her)uitvoeren om diagnoses opnieuw te evalueren en te zoeken naar tot nu toe onbekende moleculaire prognostische factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jean-Christophe IANOTTO
- Telefoonnummer: +33 0298223786
- E-mail: jean-christophe.ianotto@chu-brest.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Werving
- CHU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie vóór de leeftijd van 30 jaar een niet-LMC-myeloproliferatief neoplasma is vastgesteld (Polycythaemia vera, essentiële trombocytemie, primaire myelofibrose, prefibrotische myelofibrose).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met de diagnose niet-LMC MPN vóór de leeftijd van 30 jaar (PV of TE of MFP of PreMF) volgens de WHO-criteria van 2016.
- Ondertekening van het toestemmingsformulier voor deelname aan het FIMBANK-project.
- Overeenkomst om deel te nemen aan het VYP-onderzoek.
- Patiënt die de wettelijke leeftijd had op het moment van opname in VYP.
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen door patiënten van meerderjarige leeftijd
- Patiënt onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap, etc.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de epidemiologische kenmerken van de onderzoekspopulatie
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Beschrijving van MPN-subtypen naar leeftijd
|
bij inschrijving
|
|
Beschrijf het mutatielandschap van deze MPN's
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Mutatiepercentage JAK2/CALR/MPL
|
bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de klassieke MPN-resultaten (myeloproliferatieve neoplasie)-1
Tijdsspanne: Op 10 jaar
|
Incidentie van trombose
|
Op 10 jaar
|
|
Beschrijf de klassieke MPN-uitkomsten-2
Tijdsspanne: Op 10 jaar
|
Incidentie van myelofibrose
|
Op 10 jaar
|
|
Beschrijf de klassieke MPN-uitkomsten-3
Tijdsspanne: Op 10 jaar
|
Incidentie van MDS/AML
|
Op 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2038
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2038
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC23.0018 - VYP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar en eindigend vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .