Дети, подростки и молодые люди с миелопролиферативной неоплазией: исследование клинико-биологической характеристики и осложнений (VYP) (VYP)
3 декабря 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest
Дети, подростки и молодые люди с миелопролиферативными новообразованиями: изучение клинико-биологической характеристики и осложнений
Создание национальной базы данных обеспечит доступ к достоверным данным по диагностике миелопролиферативной неоплазии у пациентов до 30 лет, дав правдивую картину их лечения.
Это также позволит идентифицировать биологические образцы (гистологические и молекулярные), доступные в обычных лабораториях, что позволит группам исследователей и анатомопатологов (повторно) выполнять определенные анализы для переоценки диагнозов и поиска до сих пор неизвестных молекулярных прогностических факторов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean-Christophe IANOTTO
- Номер телефона: +33 0298223786
- Электронная почта: jean-christophe.ianotto@chu-brest.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Рекрутинг
- CHU de Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом не-ЛМК миелопролиферативного новообразования в возрасте до 30 лет (истинная полицитемия, эссенциальная тромбоцитемия, первичный миелофиброз, префиброзный миелофиброз).
Описание
Критерии включения:
- У пациента диагностирован МПН, не связанный с LMC, в возрасте до 30 лет (PV, TE, MFP или PreMF) в соответствии с критериями ВОЗ 2016 года.
- Подписание формы согласия на участие в проекте ФИМБАНК.
- Согласие на участие в исследовании VYP.
- Пациент совершеннолетний на момент включения в VYP.
- Пациент связан со схемой социального обеспечения
Критерии исключения:
- Отказ от участия совершеннолетних пациентов
- Пациент, находящийся под правовой защитой (опека, попечительство и т.п.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите эпидемиологические характеристики исследуемой популяции.
Временное ограничение: при зачислении
|
Описание подтипов МПН по возрасту
|
при зачислении
|
|
Опишите мутационный ландшафт этих MPN.
Временное ограничение: при зачислении
|
Скорость мутаций JAK2/CALR/MPL
|
при зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите классические исходы МПН (миелопролиферативной неоплазии)-1.
Временное ограничение: В 10 лет
|
Частота тромбозов
|
В 10 лет
|
|
Опишите классические исходы MPN-2.
Временное ограничение: В 10 лет
|
Заболеваемость миелофиброзом
|
В 10 лет
|
|
Опишите классические исходы MPN-3.
Временное ограничение: В 10 лет
|
Заболеваемость МДС/ОМЛ
|
В 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2038 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2038 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC23.0018 - VYP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны начиная с трех лет и заканчивая пятнадцатью годами после завершения окончательного отчета об исследовании.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренней комиссией Брестского УГ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .