二酸化炭素の調査
2024年12月3日 更新者：GE Healthcare
CO2 パイロット臨床研究
この治験装置では、EtCO2、FiCO2、呼吸数の値をモニタリングできます。
この臨床研究の目的は、開発のためのパラメータの生データを収集し、治験機器の操作および機能の特徴、およびシステムの使いやすさを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uusimaa
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Espoo、Uusimaa、フィンランド、02740
- Helsinki University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 気管内挿管、気管切開、または喉頭マスクなどを装着している成人および小児患者
- 6.7 ml の気道アダプターのデッドスペースを許容
- 体重が10kgを超えている
- 2歳以上
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供できる、または書面によるインフォームド・コンセントを提供するためのLDRを持っている
- 病棟で治療を受けており、研究手順の間は病棟に留まることが予想される
除外基準:
- 妊娠していることが知られている
- 授乳中です
- 隔離が必要な感染症または免疫不全患者に苦しんでいる。
- 被験者の健康状態によるPIまたは被指名人の決定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：CO2データ収集
CO2からデータを収集するには
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CO2データを収集するには
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データの収集
時間枠：入院から退院まで最長48時間
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生のパラメータデータは臨床現場で被験者から収集されます。
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入院から退院まで最長48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CO2測定の性能と使いやすさの評価
時間枠：入院から退院まで最長48時間
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研究看護師は研究中にアンケートに記入します
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入院から退院まで最長48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性に関する情報を収集するため
時間枠：入院から退院まで最長48時間
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AE、SAE、デバイスの問題のタイプと数の収集。
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入院から退院まで最長48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tero Varpula, MD、Helsinki University Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月16日
一次修了 (実際)
2024年9月16日
研究の完了 (実際)
2024年9月16日
試験登録日
最初に提出
2024年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (推定)
2024年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21290936998
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。