Investigação de dióxido de carbono
3 de dezembro de 2024 atualizado por: GE Healthcare
Investigação clínica piloto de CO2
O dispositivo experimental permite o monitoramento dos valores de EtCO2, FiCO2 e frequência respiratória.
O objetivo deste estudo clínico é coletar dados brutos de parâmetros para desenvolvimento, avaliar as características operacionais e funcionais do dispositivo investigacional, bem como a facilidade de uso do sistema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Finlândia, 02740
- Helsinki University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos e pediátricos intubados endotraquealmente, traqueostomizados ou com máscara laríngea ou similar
- Tolera espaço morto do adaptador de vias aéreas de 6,7 ml
- Estão acima de 10 kg
- 2 anos de idade ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito ou ter um LDR para fornecer consentimento informado por escrito
- Estão sendo atendidos na unidade hospitalar e devem permanecer na unidade durante o procedimento do estudo
Critérios de exclusão:
- Sabe-se que estão grávidas
- Estão amamentando
- Sofrem de infecção(ões) ou pacientes imunocomprometidos que necessitam de isolamento.
- Decisão do PI ou pessoa designada devido à condição de saúde do sujeito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Coleta de dados de CO2
Para coletar dados de CO2
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Para coletar dados de CO2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de dados
Prazo: Da admissão à alta, máximo de 48 horas
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Os dados brutos dos parâmetros serão coletados de indivíduos em ambientes clínicos.
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Da admissão à alta, máximo de 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do desempenho e usabilidade da medição de CO2
Prazo: Da admissão à alta, máximo de 48 horas
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Enfermeiros pesquisadores preencherão questionários durante o estudo
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Da admissão à alta, máximo de 48 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para coletar informações de segurança
Prazo: Da admissão à alta, máximo de 48 horas
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Coleta de tipo e número de EAs, SAEs e problemas com dispositivos.
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Da admissão à alta, máximo de 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tero Varpula, MD, Helsinki University Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21290936998
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .