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Indagine sull'anidride carbonica

3 dicembre 2024 aggiornato da: GE Healthcare

Indagine clinica pilota sulla CO2

Il dispositivo sperimentale consente il monitoraggio dei valori di EtCO2, FiCO2 e della frequenza respiratoria.

Lo scopo di questo studio clinico è raccogliere dati grezzi sui parametri per lo sviluppo, valutare le caratteristiche operative e funzionali del dispositivo sperimentale nonché la facilità d'uso del sistema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finlandia, 02740
        • Helsinki University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti e pazienti pediatrici intubati endotrachealmente, tracheostomizzati o dotati di maschera laringea o simili
  • Tollera uno spazio morto dell'adattatore per vie aeree di 6,7 ml
  • Sono superiori a 10 kg
  • 2 anni di età in più
  • In grado di fornire il consenso informato scritto o avere un LDR per fornire il consenso informato scritto
  • Sono assistiti nell'unità ospedaliera e si prevede che rimarranno nell'unità per tutta la durata della procedura di studio

Criteri di esclusione:

  • Si sa che sono incinte
  • Stanno allattando
  • Soffrono di infezioni o pazienti immunocompromessi che richiedono isolamento.
  • Decisione del PI o del delegato dovuta alle condizioni di salute del soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Raccolta dati sulla CO2
Per raccogliere dati dalla CO2
Dispositivo: CO2
Per raccogliere dati sulla CO2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di dati
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione massimo 48 ore
I dati grezzi dei parametri verranno raccolti da soggetti in ambienti clinici.
Dal ricovero alla dimissione massimo 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle prestazioni e dell'utilizzabilità della misurazione della CO2
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione massimo 48 ore
Gli infermieri di ricerca compileranno questionari durante lo studio
Dal ricovero alla dimissione massimo 48 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per raccogliere informazioni sulla sicurezza
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione massimo 48 ore
Raccolta del tipo e del numero di AE, SAE e problemi del dispositivo.
Dal ricovero alla dimissione massimo 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GE Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Tero Varpula, MD, Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21290936998

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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