Kohlendioxid-Untersuchung
3. Dezember 2024 aktualisiert von: GE Healthcare
Klinische CO2-Pilotuntersuchung
Das Untersuchungsgerät ermöglicht die Überwachung von EtCO2-, FiCO2- und Atemfrequenzwerten.
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, Parameter-Rohdaten für die Entwicklung zu sammeln, die Betriebs- und Funktionsmerkmale des Untersuchungsgeräts sowie die Benutzerfreundlichkeit des Systems zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Uusimaa
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Espoo, Uusimaa, Finnland, 02740
- Helsinki University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene und pädiatrische Patienten, die endotracheal intubiert oder tracheostomiert sind oder eine Larynxmaske oder ähnliches tragen
- Toleriert einen Totraum des Atemwegsadapters von 6,7 ml
- über 10 kg wiegen
- 2 Jahre älter
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben oder über einen LDR verfügen, um eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Werden in der Krankenhausstation betreut und bleiben voraussichtlich für die Dauer des Studienverfahrens dort
Ausschlusskriterien:
- Es ist bekannt, dass sie schwanger sind
- Stillen
- an Infektionen leiden oder immungeschwächte Patienten sind, die isoliert werden müssen.
- Entscheidung des PI oder des Bevollmächtigten aufgrund des Gesundheitszustands des Probanden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: CO2-Datenerfassung
Um Daten von CO2 zu sammeln
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CO2-Daten sammeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sammlung von Daten
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung maximal 48 Stunden
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Rohparameterdaten werden von Probanden im klinischen Umfeld gesammelt.
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung maximal 48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Leistung und Benutzerfreundlichkeit der CO2-Messung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung maximal 48 Stunden
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Forschungskrankenschwestern füllen während der Studie Fragebögen aus
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung maximal 48 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um Sicherheitsinformationen zu sammeln
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung maximal 48 Stunden
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Sammlung der Art und Anzahl von AEs, SAEs und Geräteproblemen.
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung maximal 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tero Varpula, MD, Helsinki University Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21290936998
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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