이산화탄소 조사
2024년 12월 3일 업데이트: GE Healthcare
CO2 파일럿 임상 조사
조사용 장치를 사용하면 EtCO2, FiCO2 및 호흡수 값을 모니터링할 수 있습니다.
이 임상 연구의 목적은 개발을 위한 매개변수 원시 데이터를 수집하고, 조사 장치의 작동 및 기능적 특징과 시스템 사용 용이성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Uusimaa
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Espoo, Uusimaa, 핀란드, 02740
- Helsinki University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기관내 삽관, 기관 절개술을 받았거나 후두 마스크 또는 이와 유사한 장치를 착용한 성인 및 소아 환자
- 6.7ml의 기도 어댑터 데드 스페이스를 허용합니다.
- 10kg 이상
- 2세 이상
- 서면 동의서를 제공하거나 서면 동의서를 제공할 LDR을 보유할 수 있음
- 병원 단위에서 치료를 받고 있으며 연구 절차 기간 동안 해당 단위에 머물 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 임신한 것으로 알려져 있다
- 모유 수유 중
- 격리가 필요한 감염 또는 면역 저하 환자로 고통 받고 있습니다.
- 피험자의 건강 상태로 인한 PI 또는 피지명인의 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CO2 데이터 수집
CO2에서 데이터를 수집하려면
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CO2 데이터를 수집하려면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 수집
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 48시간
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원시 매개변수 데이터는 임상 환경의 피험자로부터 수집됩니다.
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입원부터 퇴원까지 최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CO2 측정 성능 및 활용성 평가
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 48시간
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연구 간호사는 연구 중에 설문지를 작성합니다.
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입원부터 퇴원까지 최대 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전정보를 수집하기 위해
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 48시간
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AE, SAE 및 장치 문제의 유형 및 수를 수집합니다.
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입원부터 퇴원까지 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tero Varpula, MD, Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21290936998
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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