Исследование углекислого газа
3 декабря 2024 г. обновлено: GE Healthcare
Пилотное клиническое исследование CO2
Исследовательское устройство позволяет контролировать значения EtCO2, FiCO2 и частоты дыхания.
Целью данного клинического исследования является сбор исходных данных о параметрах для разработки, оценка эксплуатационных и функциональных особенностей исследуемого устройства, а также простоты использования системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Финляндия, 02740
- Helsinki University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые и педиатрические пациенты, которые эндотрахеально интубированы, трахеостомированы или имеют ларингеальную маску или подобное
- Допустимый объем мертвого пространства адаптера воздуховода 6,7 мл.
- Выше 10 кг
- 2 года старше
- Способен предоставить письменное информированное согласие или иметь LDR для предоставления письменного информированного согласия.
- За ними ухаживают в больничном отделении, и ожидается, что они останутся в отделении на время процедуры исследования.
Критерии исключения:
- Известно, что они беременны
- Кормите грудью
- Страдают от инфекции или пациентов с ослабленным иммунитетом, которые требуют изоляции.
- Решение ИП или уполномоченного лица в связи с состоянием здоровья субъекта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сбор данных о CO2
Для сбора данных по CO2
|
Для сбора данных о CO2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных
Временное ограничение: От поступления до выписки максимум 48 часов.
|
Необработанные данные о параметрах будут собираться у субъектов в клинических условиях.
|
От поступления до выписки максимум 48 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности и удобства измерения CO2
Временное ограничение: От поступления до выписки максимум 48 часов.
|
Медсестры-исследователи будут заполнять анкеты во время исследования.
|
От поступления до выписки максимум 48 часов.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для сбора информации о безопасности
Временное ограничение: От поступления до выписки максимум 48 часов.
|
Сбор информации о типах и количестве AE, SAE и проблемах с устройствами.
|
От поступления до выписки максимум 48 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tero Varpula, MD, Helsinki University Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21290936998
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .