Investigación de dióxido de carbono
3 de diciembre de 2024 actualizado por: GE Healthcare
Investigación clínica piloto de CO2
El dispositivo en investigación permite monitorear los valores de EtCO2, FiCO2 y frecuencia respiratoria.
El propósito de este estudio clínico es recopilar datos brutos de parámetros para el desarrollo, evaluar las características operativas y funcionales del dispositivo en investigación, así como la facilidad de uso del sistema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Finlandia, 02740
- Helsinki University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos y pacientes pediátricos que estén intubados endotraquealmente, traqueotomizados o dispongan de mascarilla laríngea o similar.
- Tolera el espacio muerto del adaptador de vía aérea de 6,7 ml
- Pesan más de 10 kg
- 2 años de edad en adelante
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito o tener un LDR para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Están siendo atendidos en una unidad hospitalaria y se espera que permanezcan en la unidad durante el procedimiento del estudio.
Criterios de exclusión:
- Se sabe que está embarazada.
- están amamantando
- Sufren de infección(es) o pacientes inmunocomprometidos que requieren aislamiento.
- Decisión del IP o de su designado debido a la condición de salud del sujeto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Recopilación de datos de CO2
Para recopilar datos de CO2
|
Para recopilar datos de CO2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recopilación de datos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, máximo 48 horas
|
Se recopilarán datos de parámetros sin procesar de sujetos en entornos clínicos.
|
Desde el ingreso hasta el alta, máximo 48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del rendimiento y usabilidad de la medición de CO2.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, máximo 48 horas
|
Las enfermeras de investigación completarán cuestionarios durante el estudio.
|
Desde el ingreso hasta el alta, máximo 48 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para recopilar información de seguridad
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, máximo 48 horas
|
Colección de tipo y cantidad de AE, SAE y problemas de dispositivos.
|
Desde el ingreso hasta el alta, máximo 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tero Varpula, MD, Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21290936998
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .