Kooldioxideonderzoek
3 december 2024 bijgewerkt door: GE Healthcare
CO2-pilot klinisch onderzoek
Het onderzoeksapparaat maakt monitoring van EtCO2-, FiCO2- en ademhalingsfrequentiewaarden mogelijk.
Het doel van deze klinische studie is het verzamelen van ruwe parametergegevens voor ontwikkeling, het evalueren van de operationele en functionele kenmerken van het onderzoeksapparaat en het gebruiksgemak van het systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Finland, 02740
- Helsinki University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen en pediatrische patiënten die endotracheaal zijn geïntubeerd, een tracheostomie hebben ondergaan of een larynxmasker of iets dergelijks hebben
- Tolereer een dode ruimte van de luchtwegadapter van 6,7 ml
- Zijn boven de 10 kg
- 2 jaar of ouder
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of een LDR te hebben om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Worden verzorgd op de ziekenhuisafdeling en zullen naar verwachting op de afdeling blijven gedurende de duur van de onderzoeksprocedure
Uitsluitingscriteria:
- Het is bekend dat ze zwanger zijn
- Geeft borstvoeding
- Lijdt aan infectie(s) of aan immuungecompromitteerde patiënten die isolatie nodig hebben.
- PI of aangewezen persoon besluit vanwege de gezondheidstoestand van het onderwerp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: CO2-gegevensverzameling
Om gegevens uit CO2 te verzamelen
|
Om CO2-gegevens te verzamelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van gegevens
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag maximaal 48 uur
|
Ruwe parametergegevens zullen worden verzameld van proefpersonen in een klinische setting.
|
Van opname tot ontslag maximaal 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de prestaties en bruikbaarheid van CO2-meting
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag maximaal 48 uur
|
Onderzoeksverpleegkundigen vullen tijdens het onderzoek vragenlijsten in
|
Van opname tot ontslag maximaal 48 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om veiligheidsinformatie te verzamelen
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag maximaal 48 uur
|
Verzameling van type en aantal AE's, SAE's en apparaatproblemen.
|
Van opname tot ontslag maximaal 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tero Varpula, MD, Helsinki University Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21290936998
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .