Badanie dwutlenku węgla
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: GE Healthcare
Pilotażowe badanie kliniczne CO2
Badane urządzenie umożliwia monitorowanie wartości EtCO2, FiCO2 oraz częstości oddechów.
Celem tego badania klinicznego jest zebranie surowych danych parametrycznych na potrzeby opracowania, ocena cech operacyjnych i funkcjonalnych badanego urządzenia, a także łatwości obsługi systemu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Finlandia, 02740
- Helsinki University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli i dzieci, którzy są zaintubowani dotchawiczo, po zabiegu tracheostomii lub mają maskę krtaniową lub podobną
- Toleruje martwą przestrzeń łącznika dróg oddechowych wynoszącą 6,7 ml
- Są powyżej 10 kg
- Starszy o 2 lata
- Możliwość udzielenia pisemnej świadomej zgody lub posiadanie LDR umożliwiającego wyrażenie pisemnej świadomej zgody
- Są objęci opieką na oddziale szpitalnym i oczekuje się, że pozostaną na oddziale przez cały czas trwania procedury badawczej
Kryteria wykluczenia:
- Wiadomo, że są w ciąży
- Karmią piersią
- Cierpią na infekcję lub mają obniżoną odporność i wymagają izolacji.
- Decyzja PI lub wyznaczonej osoby ze względu na stan zdrowia podmiotu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zbieranie danych CO2
Aby zebrać dane dotyczące CO2
|
Aby zebrać dane dotyczące CO2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieranie danych
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu maksymalnie 48 godzin
|
Surowe dane dotyczące parametrów zostaną zebrane od pacjentów w warunkach klinicznych.
|
Od przyjęcia do wypisu maksymalnie 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wydajności i użyteczności pomiaru CO2
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu maksymalnie 48 godzin
|
Pielęgniarki badawcze będą wypełniać kwestionariusze w trakcie badania
|
Od przyjęcia do wypisu maksymalnie 48 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zebrać informacje dotyczące bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu maksymalnie 48 godzin
|
Zbiór typów i liczby zdarzeń niepożądanych, SAE i problemów z urządzeniami.
|
Od przyjęcia do wypisu maksymalnie 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tero Varpula, MD, Helsinki University Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21290936998
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .