Hiilidioksiditutkimus
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: GE Healthcare
CO2 Pilot Clinical Investigation
Tutkimuslaite mahdollistaa EtCO2-, FiCO2- ja hengitystiheysarvojen seurannan.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on kerätä parametrien raakadataa kehitystä varten, arvioida tutkimuslaitteen toiminnallisia ja toiminnallisia ominaisuuksia sekä järjestelmän helppokäyttöisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Suomi, 02740
- Helsinki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset ja lapsipotilaat, joilla on endotrakeaalisesti intuboitu, trakeostomia tai joilla on kurkunpään maski tai vastaava
- Kestää hengitystieadapterin kuollutta tilaa 6,7 ml
- Ovat yli 10 kg
- 2 vuotta vanhempi
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tai saada LDR antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Heitä hoidetaan sairaalan yksikössä ja heidän odotetaan pysyvän yksikössä koko opintojakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedetään olevan raskaana
- Imettävät
- kärsivät infektiosta (infektioista) tai immuunipuutteisista potilaista, jotka tarvitsevat eristämistä.
- PI:n tai nimittäjän päätös kohteen terveydentilan vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CO2-tietojen kerääminen
Tietojen kerääminen CO2:sta
|
CO2-tietojen keräämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen kerääminen
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen enintään 48 tuntia
|
Raakaparametritiedot kerätään potilailta kliinisissä olosuhteissa.
|
Saapumisesta kotiutukseen enintään 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CO2-mittauksen suorituskyvyn ja käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen enintään 48 tuntia
|
Tutkimushoitajat täyttävät kyselylomakkeet tutkimuksen aikana
|
Saapumisesta kotiutukseen enintään 48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuustietojen keräämiseen
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen enintään 48 tuntia
|
AE-, SAE- ja laiteongelmien tyyppi ja lukumäärä.
|
Saapumisesta kotiutukseen enintään 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tero Varpula, MD, Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21290936998
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .