Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování oxidu uhličitého

3. prosince 2024 aktualizováno: GE Healthcare

Pilotní klinické vyšetření CO2

Vyšetřovací zařízení umožňuje sledování hodnot EtCO2, FiCO2 a dechové frekvence.

Účelem této klinické studie je shromáždit nezpracovaná data pro vývoj, vyhodnotit provozní a funkční vlastnosti zkoumaného zařízení a také snadnost použití systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finsko, 02740
        • Helsinki university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí a dětští pacienti, kteří jsou endotracheálně intubováni, tracheostomizováni nebo mají laryngeální masku nebo podobné
  • Tolerujte mrtvý prostor adaptéru dýchacích cest 6,7 ml
  • Jsou nad 10 kg
  • 2 roky starší
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas nebo mít LDR k poskytnutí písemného informovaného souhlasu
  • Jsou v péči na nemocniční jednotce a očekává se, že na jednotce zůstanou po dobu trvání studijního postupu

Kritéria vyloučení:

  • Je známo, že jsou těhotné
  • Kojíte
  • Trpí infekcí (infekcemi) nebo pacienti s oslabenou imunitou, kteří vyžadují izolaci.
  • Rozhodnutí PI nebo pověřené osoby vzhledem ke zdravotnímu stavu subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sběr dat o CO2
Sbírat data z CO2
Přístroj: CO2
Ke sběru údajů o CO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr dat
Časové okno: Od přijetí do propuštění, maximálně 48 hodin
Nezpracovaná data parametrů budou shromažďována od subjektů v klinickém prostředí.
Od přijetí do propuštění, maximálně 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výkonnosti a použitelnosti měření CO2
Časové okno: Od přijetí do propuštění, maximálně 48 hodin
Výzkumné sestry budou během studie vyplňovat dotazníky
Od přijetí do propuštění, maximálně 48 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ke sběru bezpečnostních informací
Časové okno: Od přijetí do propuštění, maximálně 48 hodin
Sbírka typů a počtu AE, SAE a problémů se zařízením.
Od přijetí do propuštění, maximálně 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tero Varpula, MD, Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21290936998

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit