Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kuldioxidundersøgelse

3. december 2024 opdateret af: GE Healthcare

CO2 Pilot klinisk undersøgelse

Undersøgelsesudstyret muliggør overvågning af EtCO2, FiCO2 og respirationsfrekvensværdier.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at indsamle parameterrådata til udvikling, evaluere de operationelle og funktionelle egenskaber af det undersøgelsesudstyr, samt brugervenligheden af ​​systemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finland, 02740
        • Helsinki University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne og pædiatriske patienter, der er endotrakealt intuberet, trakeostomieret eller har en larynxmaske eller lignende
  • Tål luftvejsadapterens dødrum på 6,7 ml
  • Er over 10 kg
  • 2 år ældre
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke eller have en LDR til at give skriftligt informeret samtykke
  • Bliver passet på hospitalsenheden og forventes at forblive på afdelingen i hele undersøgelsesproceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Er kendt for at være gravid
  • ammer
  • Lider af infektion(er) eller immunkompromitterede patienter, der kræver isolation.
  • PI eller udpeget beslutning på grund af patientens helbredstilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CO2 dataindsamling
At indsamle data fra CO2
Enhed: CO2
At indsamle CO2-data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af data
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse højst 48 timer
Rå parameterdata vil blive indsamlet fra forsøgspersoner i kliniske omgivelser.
Fra indlæggelse til udskrivelse højst 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ydeevne og anvendelighed af CO2-måling
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse højst 48 timer
Forskningssygeplejersker vil udfylde spørgeskemaer under undersøgelsen
Fra indlæggelse til udskrivelse højst 48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at indsamle sikkerhedsoplysninger
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse højst 48 timer
Indsamling af type og antal AE'er, SAE'er og enhedsproblemer.
Fra indlæggelse til udskrivelse højst 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tero Varpula, MD, Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21290936998

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CO2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner