Enquête sur le dioxyde de carbone
3 décembre 2024 mis à jour par: GE Healthcare
Enquête clinique pilote sur le CO2
Le dispositif expérimental permet de surveiller les valeurs d'EtCO2, de FiCO2 et de fréquence respiratoire.
Le but de cette étude clinique est de collecter des données brutes de paramètres pour le développement, d'évaluer les caractéristiques opérationnelles et fonctionnelles du dispositif expérimental ainsi que la facilité d'utilisation du système.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Uusimaa
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Espoo, Uusimaa, Finlande, 02740
- Helsinki University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adultes et patients pédiatriques intubés par voie endotrachéale, trachéotomisés ou portant un masque laryngé ou similaire
- Tolère un espace mort de l'adaptateur pour voies respiratoires de 6,7 ml
- Sont supérieurs à 10 kg
- 2 ans ou plus
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit ou de disposer d'un LDR pour fournir un consentement éclairé écrit
- Sont soignés dans une unité hospitalière et devraient rester dans l'unité pendant toute la durée de la procédure d'étude.
Critères d'exclusion :
- Sont connues pour être enceintes
- allaitent
- Souffrent d’infection(s) ou sont des patients immunodéprimés qui nécessitent un isolement.
- Décision du PI ou de son représentant en raison de l'état de santé du sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Collecte de données CO2
Pour collecter des données sur le CO2
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Pour collecter des données CO2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collecte de données
Délai: De l'admission à la sortie, maximum 48 heures
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Les données brutes des paramètres seront collectées auprès de sujets en milieu clinique.
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De l'admission à la sortie, maximum 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des performances et de l’utilisabilité de la mesure du CO2
Délai: De l'admission à la sortie, maximum 48 heures
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Les infirmières de recherche rempliront des questionnaires pendant l'étude
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De l'admission à la sortie, maximum 48 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour collecter des informations de sécurité
Délai: De l'admission à la sortie, maximum 48 heures
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Collection de types et de nombres d'AE, de SAE et de problèmes liés aux appareils.
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De l'admission à la sortie, maximum 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tero Varpula, MD, Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Estimé)
4 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21290936998
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .