Koldioxidutredning
3 december 2024 uppdaterad av: GE Healthcare
CO2 Pilot klinisk undersökning
Undersökningsanordningen möjliggör övervakning av EtCO2, FiCO2 och andningsfrekvensvärden.
Syftet med denna kliniska studie är att samla in parameterrådata för utveckling, utvärdera de operativa och funktionella egenskaperna hos undersökningsapparaten samt användarvänligheten för systemet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Finland, 02740
- Helsinki University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna och pediatriska patienter som är endotrakealt intuberade, trakeostomerade eller har en larynxmask eller liknande
- Tål luftvägsadapterns dödutrymme på 6,7 ml
- Är över 10 kg
- 2 år äldre
- Kunna ge skriftligt informerat samtycke eller ha en LDR för att ge skriftligt informerat samtycke
- Vårdas på sjukhusenheten och förväntas stanna kvar på enheten under hela studieproceduren
Uteslutningskriterier:
- Är kända för att vara gravida
- Ammar
- Lider av infektion(er) eller immunförsvagade patienter som kräver isolering.
- PI eller utsedda beslut på grund av patientens hälsotillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: CO2-datainsamling
Att samla in data från CO2
|
För att samla in CO2-data
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insamling av data
Tidsram: Från intagning till utskrivning max 48 timmar
|
Råparameterdata kommer att samlas in från försökspersoner i kliniska miljöer.
|
Från intagning till utskrivning max 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av prestanda och användbarhet av CO2-mätning
Tidsram: Från intagning till utskrivning max 48 timmar
|
Forskningssjuksköterskor kommer att fylla i frågeformulär under studien
|
Från intagning till utskrivning max 48 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att samla in säkerhetsinformation
Tidsram: Från intagning till utskrivning max 48 timmar
|
Samling av typ och antal AE, SAE och enhetsproblem.
|
Från intagning till utskrivning max 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tero Varpula, MD, Helsinki University Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
16 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Första postat (Beräknad)
4 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21290936998
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .