Undersøkelse av karbondioksid
3. desember 2024 oppdatert av: GE Healthcare
CO2 Pilot klinisk undersøkelse
Undersøkelsesenheten muliggjør overvåking av EtCO2, FiCO2 og respirasjonsfrekvensverdier.
Hensikten med denne kliniske studien er å samle parameterrådata for utvikling, evaluere de operasjonelle og funksjonelle egenskapene til undersøkelsesutstyret samt brukervennligheten til systemet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Finland, 02740
- Helsinki University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne og pediatriske pasienter som er endotrakealt intubert, trakeostomert eller har larynxmaske eller lignende
- Tål luftveisadapterens dødrom på 6,7 ml
- Er over 10 kg
- 2 år eldre
- Kunne gi skriftlig informert samtykke eller ha en LDR for å gi skriftlig informert samtykke
- Blir tatt hånd om på sykehusenhet og forventes å forbli i enheten så lenge studieprosedyren varer
Ekskluderingskriterier:
- Er kjent for å være gravid
- Ammer
- Lider av infeksjon(er) eller immunkompromitterte pasienter som krever isolasjon.
- PI eller utpekt avgjørelse på grunn av fagets helsetilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: CO2-datainnsamling
For å samle inn data fra CO2
|
For å samle inn CO2-data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av data
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning maksimalt 48 timer
|
Rå parameterdata vil bli samlet inn fra forsøkspersoner i kliniske omgivelser.
|
Fra innleggelse til utskrivning maksimalt 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av ytelse og brukbarhet av CO2-måling
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning maksimalt 48 timer
|
Forskningssykepleiere vil fylle ut spørreskjemaer underveis i studien
|
Fra innleggelse til utskrivning maksimalt 48 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å samle sikkerhetsinformasjon
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning maksimalt 48 timer
|
Samling av type og antall AE-er, SAE-er og enhetsproblemer.
|
Fra innleggelse til utskrivning maksimalt 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tero Varpula, MD, Helsinki University Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21290936998
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .