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スマートフォンの写真で人工知能を使用した関節炎の自動検出 (AISynovitis)

2024年12月19日 更新者:Med2Measure

炎症性関節炎の自動検出手法と画像データベースの構築

私たちは、スマートフォンの写真から炎症性関節炎を検出する畳み込みニューラル ネットワーク (CNN)、つまり人工知能の能力をテストしています。 これは、炎症性関節炎の早期発見と管理を大幅に改善する、効率的で正確な非侵襲的な診断ツールとなることが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

過去 4 年間にわたり、当社は高度な人工知能の統合を通じて関節炎の検出に革命を起こすことを目指してきました。 このプロジェクトは、関節領域のスマートフォン写真に基づいて関節炎を検出し、拡張可能でコミュニティで利用できるようにすることを目的としています。 私たちはまず、100 人の患者を使用した説得力のある概念実証パイプラインとモデルを開発しました。 (2023 年 11 月に Frontiers in Medicine に掲載され、このテクノロジが研究室で妥当な精度で機能することが実証されました。つまり、テクノロジ準備レベルは現在 3 ~ 4 です)。 続いて、2 つの異なる CNN をトレーニングした新しい論文 (出版用に提出済み、プレプリント サーバー MedRxiv で入手可能) を発表しました。1 つは、切り取られていない手を対象としたスクリーニング CNN で、患者と対照を区別し、続いて関節特異的な検出を行います。

このシステムには、関節炎の効率的な検出を可能にするインフラストラクチャのサポートが含まれます。 これには以下が含まれます

  1. カスタムデザインのボックスを使用して標準化された方法で写真を収集
  2. ブラウザパイプラインの使用とテスト
  3. CNN モデルは、この中で撮影された写真のデータセットでトレーニングされ、結果は地域の医師に展開されます。 これにより、医師が情報を把握し、結果に基づいてさらなる確認検査や管理を行うことができます。
  4. 臨床意思決定アルゴリズムにおける AI に対する患者と医師の知識、態度を理解する

これは前向きの非介入研究であり、このプロジェクトには研究者が標準的な位置に保たれたいくつかの関節領域のスマートフォン写真を撮るだけが含まれます。 これにより患者に危険が及ぶことはありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pune、インド、411001
        • Poona Superspeciality Clinic
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、インド、411004
        • Rheumatology Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちは炎症性関節炎を持つすべての患者を研究します。 これには、関節リウマチ、狼瘡、乾癬性関節炎、末梢脊椎関節炎、ウイルス性関節炎が含まれますが、これらに限定されません。

説明

包含基準:

  • あらゆる病因による炎症性関節炎

除外基準:

  • 写真の標準化を妨げる重度の変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
炎症性関節炎
関節リウマチ、乾癬性関節炎、全身性エリテマトーデス、ウイルス性関節炎など、病因を問わず炎症性関節炎を患っている患者
患者は炎症性関節炎を診断するために畳み込みネットワークの検査と臨床写真を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
専門医(リウマチ専門医)の意見に対するAI診断の精度
時間枠:3年
畳み込みニューラル ネットワーク (バイナリ) による滑膜炎の検出と臨床的に診断された専門家の意見 (リウマチ専門医の意見) の一致
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波画像診断に対するAI診断の精度
時間枠:3年
筋骨格系超音波と比較した畳み込みニューラル ネットワーク (バイナリ) による滑膜炎の検出の一致
3年
変化に対する敏感さ
時間枠:3年
畳み込みニューラル ネットワークは炎症を起こした関節から炎症を起こしていない関節への変化を検出できるか
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Sanat Phatak, MD, DM、Med2Measure

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月15日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月28日

最初の投稿 (実際)

2024年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月19日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

HIPAA 変数を除く匿名化された写真と臨床情報

IPD 共有時間枠

2027年1月~2028年1月

IPD 共有アクセス基準

科学的な計画を持っている研究者は、簡単なメモを添えて主任研究者に連絡することができます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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