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Detecção automatizada de artrite usando inteligência artificial em fotografias de smartphones (AISynovitis)

19 de dezembro de 2024 atualizado por: Med2Measure

Métodos de detecção automatizada de artrite inflamatória e formação de um banco de dados de imagens

Estamos testando a capacidade das redes neurais convolucionais (CNNs), ou seja, da inteligência artificial, em fotografias de smartphones na detecção de artrite inflamatória. Isto promete ser uma ferramenta de diagnóstico eficiente, precisa e não invasiva que irá melhorar significativamente a detecção precoce e o tratamento da artrite inflamatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos 4 anos, pretendemos revolucionar a detecção da artrite através da integração de inteligência artificial avançada. Este projeto visa detectar artrite com base em fotografias de áreas articulares de smartphones que a tornam escalável e disponível na comunidade. Primeiro desenvolvemos um pipeline e modelos de prova de conceito atraentes usando 100 pacientes. (publicado em Frontiers in Medicine, novembro de 2023, onde demonstramos que esta tecnologia funciona com precisão razoável no laboratório, ou seja, o nível de prontidão tecnológica está atualmente em 3-4). Seguimos com um artigo mais recente (enviado para publicação, disponível no servidor de pré-impressão MedRxiv) que treinou duas CNNs diferentes, uma CNN de triagem em mãos não cortadas que distingue pacientes de controles seguida por detecções específicas de articulações.

O sistema envolve infraestrutura de apoio que permitirá a detecção eficiente da artrite. Isso inclui

  1. Coleta de fotos de forma padronizada em caixas personalizadas
  2. Usando e testando um pipeline de navegador
  3. Os modelos da CNN serão treinados no conjunto de dados de fotografias tiradas e os resultados serão divulgados aos médicos da comunidade. Isso garante um médico informado que pode posteriormente tomar medidas com base nos resultados para novos testes de confirmação ou tratamento.
  4. Compreender o conhecimento e a atitude dos pacientes e médicos em relação à IA nos algoritmos de tomada de decisão clínica

Este é um estudo prospectivo e não intervencionista e este projeto envolve apenas um investigador tirando uma fotografia com smartphone de algumas áreas articulares mantidas em posições padronizadas. Isto não envolve nenhum risco para o paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pune, Índia, 411001
        • Poona Superspeciality Clinic
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411004
        • Rheumatology Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudaremos todos os pacientes com artrite inflamatória. Isto pode incluir, mas não está limitado a, artrite reumatóide, lúpus, artrite psoriática, espondiloartrite periférica, artrite viral.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Artrite inflamatória de qualquer etiologia

Critérios de exclusão:

  • Deformidade grave que dificulta a padronização das fotografias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artrite inflamatória
Pacientes com artrite inflamatória, independentemente da etiologia, incluindo artrite reumatóide, artrite psoriática, lúpus eritematoso sistêmico e artrite viral
Os pacientes farão exames e fotografias clínicas de redes convolucionais para diagnosticar artrite inflamatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do diagnóstico de IA em relação à opinião de um especialista (reumatologista)
Prazo: 3 anos
Concordância da detecção de sinovite por rede neural convolucional (binária) com opinião de especialista clinicamente diagnosticada (opinião de reumatologista)
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do diagnóstico de IA em relação ao diagnóstico por imagem no ultrassom
Prazo: 3 anos
Concordância da detecção de sinovite pela rede neural convolucional (binária) comparada à ultrassonografia musculoesquelética
3 anos
Sensibilidade para mudar
Prazo: 3 anos
A rede neural convolucional pode detectar mudanças de uma articulação inflamada para uma não inflamada?
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Fotografias desidentificadas e informações clínicas, excluindo variáveis ​​HIPAA

Prazo de Compartilhamento de IPD

Janeiro de 2027 a janeiro de 2028

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores com plano científico podem entrar em contato com o pesquisador principal com uma breve nota.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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