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Detección automatizada de artritis mediante inteligencia artificial en fotografías de teléfonos inteligentes (AISynovitis)

19 de diciembre de 2024 actualizado por: Med2Measure

Métodos de detección automatizados de artritis inflamatoria y formación de una base de datos de imágenes

Estamos probando la capacidad de las redes neuronales convolucionales (CNN), es decir, la inteligencia artificial, en fotografías de teléfonos inteligentes para detectar artritis inflamatoria. Esto promete ser una herramienta de diagnóstico eficiente, precisa y no invasiva que mejorará significativamente la detección temprana y el tratamiento de la artritis inflamatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante los últimos 4 años, nuestro objetivo ha sido revolucionar la detección de la artritis mediante la integración de inteligencia artificial avanzada. Este proyecto tiene como objetivo detectar la artritis a partir de fotografías de áreas articulares tomadas con teléfonos inteligentes que la hagan escalable y disponible en la comunidad. Primero desarrollamos un proceso y modelos convincentes de prueba de concepto utilizando 100 pacientes. (publicado en Frontiers in Medicine, noviembre de 2023, en el que demostramos que esta tecnología funciona con una precisión razonable en el laboratorio, es decir, el nivel de preparación tecnológica se sitúa actualmente en 3-4). Seguimos con un artículo más reciente (enviado para publicación, disponible en el servidor de preimpresión MedRxiv) que entrenó dos CNN diferentes, una CNN de detección en manos no cortadas que distingue a los pacientes de los controles seguida de detecciones específicas de las articulaciones.

El sistema implica una infraestructura de apoyo que permitirá la detección eficiente de la artritis. Esto incluye

  1. Colección de fotografías de forma estandarizada mediante cajas diseñadas a medida.
  2. Usar y probar una canalización de navegador
  3. Los modelos de CNN se entrenarán con el conjunto de datos de fotografías tomadas en este lugar y los resultados se distribuirán a los médicos de la comunidad. Esto garantiza un médico informado que luego puede tomar medidas sobre los resultados para realizar más pruebas de confirmación o manejo.
  4. Comprender el conocimiento y la actitud de pacientes y médicos hacia la IA en los algoritmos de toma de decisiones clínicas

Este es un estudio prospectivo, no intervencionista y este proyecto solo involucra a un investigador que toma una fotografía con un teléfono inteligente de algunas áreas de las articulaciones mantenidas en posiciones estandarizadas. Esto no supone ningún riesgo para el paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pune, India, 411001
        • Poona Superspeciality Clinic
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Rheumatology Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudiaremos a todos los pacientes con artritis inflamatoria. Esto puede incluir, entre otros, artritis reumatoide, lupus, artritis psoriásica, espondiloartritis periférica y artritis viral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artritis inflamatoria de cualquier etiología.

Criterios de exclusión:

  • Deformidad grave que dificulta la estandarización de fotografías

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artritis inflamatoria
Pacientes con artritis inflamatoria independientemente de la etiología, incluida la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, el lupus eritematoso sistémico y la artritis viral.
Los pacientes recibirán exámenes y fotografías clínicas de redes convolucionales para diagnosticar artritis inflamatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del diagnóstico de IA frente a la opinión de un especialista (reumatólogo)
Periodo de tiempo: 3 años
Concordancia de detección de sinovitis por red neuronal convolucional (binaria) con opinión de especialista diagnosticada clínicamente (opinión de reumatólogo)
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del diagnóstico por IA frente al diagnóstico por imágenes en Ultrasonido
Periodo de tiempo: 3 años
Concordancia de detección de sinovitis por red neuronal convolucional (binaria) en comparación con ecografía musculoesquelética
3 años
Sensibilidad al cambio
Periodo de tiempo: 3 años
¿Puede la red neuronal convolucional detectar cambios de una articulación inflamada a una no inflamada?
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Fotografías no identificadas e información clínica excluyendo variables HIPAA.

Marco de tiempo para compartir IPD

Enero 2027-enero 2028

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores con plan científico pueden ponerse en contacto con el investigador principal con una breve nota.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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