Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczne wykrywanie zapalenia stawów przy użyciu sztucznej inteligencji na zdjęciach smartfonów (AISynovitis)

19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Med2Measure

Zautomatyzowane metody wykrywania zapalenia stawów i tworzenia bazy danych obrazów

Testujemy zdolność splotowych sieci neuronowych (CNN), czyli sztucznej inteligencji, na zdjęciach smartfonów w wykrywaniu zapalenia stawów. Mamy nadzieję, że będzie to skuteczne, dokładne i nieinwazyjne narzędzie diagnostyczne, które znacznie poprawi wczesne wykrywanie i leczenie zapalenia stawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 4 lat naszym celem było zrewolucjonizowanie wykrywania zapalenia stawów poprzez integrację zaawansowanej sztucznej inteligencji. Celem tego projektu jest wykrywanie zapalenia stawów na podstawie zdjęć stawów wykonanych smartfonem, dzięki czemu leczenie staje się skalowalne i dostępne dla społeczności. Najpierw opracowaliśmy przekonujący zestaw testów i modele weryfikujące koncepcję z udziałem 100 pacjentów. (opublikowano w Frontiers in Medicine, listopad 2023 r., w którym wykazaliśmy, że technologia ta działa w laboratorium z rozsądną dokładnością, a mianowicie poziom gotowości technologicznej wynosi obecnie 3-4). Następnie opublikowaliśmy nowszy artykuł (przesłany do publikacji, dostępny na serwerze przeddruków MedRxiv), w którym przeszkolono dwie różne CNN, badanie przesiewowe CNN na nieprzyciętych rękach, które odróżnia pacjentów od kontroli, po czym następuje wykrycie specyficzne dla stawów.

System obejmuje infrastrukturę wspierającą, która umożliwi skuteczne wykrywanie zapalenia stawów. Obejmuje to

  1. Gromadzenie zdjęć w ustandaryzowany sposób przy użyciu specjalnie zaprojektowanych pudełek
  2. Używanie i testowanie potoku przeglądarki
  3. Modele CNN zostaną przeszkolone na podstawie zbioru danych wykonanych w tym celu zdjęć, a wyniki zostaną udostępnione lekarzom w danej społeczności. Dzięki temu lekarz jest na bieżąco i może później podjąć działania w oparciu o wyniki w celu przeprowadzenia dalszych badań potwierdzających lub leczenia.
  4. Zrozumienie wiedzy, postawy pacjentów i lekarzy wobec AI w algorytmach podejmowania decyzji klinicznych

Jest to badanie prospektywne, nieinterwencyjne, a projekt ten obejmuje jedynie wykonanie przez badacza zdjęcia smartfonem niektórych wspólnych obszarów utrzymywanych w standardowych pozycjach. Nie wiąże się to z żadnym ryzykiem dla pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pune, Indie, 411001
        • Poona Superspeciality Clinic
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Rheumatology Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy badać wszystkich pacjentów z zapaleniem stawów. Może to obejmować między innymi reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, łuszczycowe zapalenie stawów, obwodowe zapalenie stawów kręgosłupa, wirusowe zapalenie stawów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapalenie stawów o dowolnej etiologii

Kryteria wykluczenia:

  • Poważna deformacja utrudniająca standaryzację zdjęć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapalenie stawów
Pacjenci z zapaleniem stawów niezależnie od etiologii, w tym z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, toczniem rumieniowatym układowym i wirusowym zapaleniem stawów
Pacjenci będą badać i robić zdjęcia kliniczne pod kątem sieci splotowych w celu zdiagnozowania zapalenia stawów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność diagnozy AI na tle opinii specjalisty (reumatologa).
Ramy czasowe: 3 lata
Zgodność wykrycia zapalenia błony maziowej przez splotową sieć neuronową (binarną) z klinicznie zdiagnozowaną opinią specjalisty (opinią reumatologa)
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnozy AI w porównaniu z diagnostyką obrazową na USG
Ramy czasowe: 3 lata
Zgodność wykrywania zapalenia błony maziowej przez splotową sieć neuronową (binarną) w porównaniu z ultrasonografią układu mięśniowo-szkieletowego
3 lata
Wrażliwość na zmiany
Ramy czasowe: 3 lata
Czy splotowa sieć neuronowa może wykryć zmianę ze stawu objętego stanem zapalnym na staw bez stanu zapalnego?
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane zdjęcia i informacje kliniczne z wyłączeniem zmiennych HIPAA

Ramy czasowe udostępniania IPD

Styczeń 2027 – styczeń 2028

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy posiadający plan naukowy mogą skontaktować się z głównym badaczem, przekazując krótką notatkę.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnostyka smartfonów wspomagana sztuczną inteligencją

Subskrybuj