- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06715488
Automatyczne wykrywanie zapalenia stawów przy użyciu sztucznej inteligencji na zdjęciach smartfonów (AISynovitis)
Zautomatyzowane metody wykrywania zapalenia stawów i tworzenia bazy danych obrazów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich 4 lat naszym celem było zrewolucjonizowanie wykrywania zapalenia stawów poprzez integrację zaawansowanej sztucznej inteligencji. Celem tego projektu jest wykrywanie zapalenia stawów na podstawie zdjęć stawów wykonanych smartfonem, dzięki czemu leczenie staje się skalowalne i dostępne dla społeczności. Najpierw opracowaliśmy przekonujący zestaw testów i modele weryfikujące koncepcję z udziałem 100 pacjentów. (opublikowano w Frontiers in Medicine, listopad 2023 r., w którym wykazaliśmy, że technologia ta działa w laboratorium z rozsądną dokładnością, a mianowicie poziom gotowości technologicznej wynosi obecnie 3-4). Następnie opublikowaliśmy nowszy artykuł (przesłany do publikacji, dostępny na serwerze przeddruków MedRxiv), w którym przeszkolono dwie różne CNN, badanie przesiewowe CNN na nieprzyciętych rękach, które odróżnia pacjentów od kontroli, po czym następuje wykrycie specyficzne dla stawów.
System obejmuje infrastrukturę wspierającą, która umożliwi skuteczne wykrywanie zapalenia stawów. Obejmuje to
- Gromadzenie zdjęć w ustandaryzowany sposób przy użyciu specjalnie zaprojektowanych pudełek
- Używanie i testowanie potoku przeglądarki
- Modele CNN zostaną przeszkolone na podstawie zbioru danych wykonanych w tym celu zdjęć, a wyniki zostaną udostępnione lekarzom w danej społeczności. Dzięki temu lekarz jest na bieżąco i może później podjąć działania w oparciu o wyniki w celu przeprowadzenia dalszych badań potwierdzających lub leczenia.
- Zrozumienie wiedzy, postawy pacjentów i lekarzy wobec AI w algorytmach podejmowania decyzji klinicznych
Jest to badanie prospektywne, nieinterwencyjne, a projekt ten obejmuje jedynie wykonanie przez badacza zdjęcia smartfonem niektórych wspólnych obszarów utrzymywanych w standardowych pozycjach. Nie wiąże się to z żadnym ryzykiem dla pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pune, Indie, 411001
- Poona Superspeciality Clinic
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Rheumatology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapalenie stawów o dowolnej etiologii
Kryteria wykluczenia:
- Poważna deformacja utrudniająca standaryzację zdjęć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie stawów
Pacjenci z zapaleniem stawów niezależnie od etiologii, w tym z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, toczniem rumieniowatym układowym i wirusowym zapaleniem stawów
|
Pacjenci będą badać i robić zdjęcia kliniczne pod kątem sieci splotowych w celu zdiagnozowania zapalenia stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność diagnozy AI na tle opinii specjalisty (reumatologa).
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zgodność wykrycia zapalenia błony maziowej przez splotową sieć neuronową (binarną) z klinicznie zdiagnozowaną opinią specjalisty (opinią reumatologa)
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnozy AI w porównaniu z diagnostyką obrazową na USG
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zgodność wykrywania zapalenia błony maziowej przez splotową sieć neuronową (binarną) w porównaniu z ultrasonografią układu mięśniowo-szkieletowego
|
3 lata
|
|
Wrażliwość na zmiany
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czy splotowa sieć neuronowa może wykryć zmianę ze stawu objętego stanem zapalnym na staw bez stanu zapalnego?
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2M-ID0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diagnostyka smartfonów wspomagana sztuczną inteligencją
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZakażenie górnych dróg oddechowych | Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ)Stany Zjednoczone