Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert leddgiktdeteksjon ved hjelp av kunstig intelligens på smarttelefonfotografier (AISynovitis)

19. desember 2024 oppdatert av: Med2Measure

Automatiserte deteksjonsmetoder for inflammatorisk leddgikt og dannelse av en bildedatabase

Vi tester evnen til konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN), det vil si kunstig intelligens, på smarttelefonfotografier for å oppdage inflammatorisk leddgikt. Dette lover å være et effektivt, nøyaktig og ikke-invasivt diagnostisk verktøy som vil forbedre tidlig oppdagelse og behandling av inflammatorisk leddgikt betydelig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste 4 årene har vi hatt som mål å revolusjonere oppdagelsen av leddgikt gjennom integrering av avansert kunstig intelligens. Dette prosjektet har som mål å oppdage leddgikt basert på smarttelefonfotografier av leddområder som gjør det skalerbart og tilgjengelig i samfunnet. Vi utviklet først en overbevisende proof-of-concept pipeline og modeller med 100 pasienter. (publisert i Frontiers in Medicine, november 2023, hvor vi demonstrerte at denne teknologien fungerer med rimelig nøyaktighet i laboratoriet, nemlig teknologiberedskapsnivået er for tiden 3-4). Vi fulgte med en nyere artikkel (sendt inn for publisering, tilgjengelig på preprint-serveren MedRxiv) som trente to forskjellige CNN-er, en screening-CNN på ubeskårede hender som skiller pasienter fra kontroller etterfulgt av felles spesifikke deteksjoner.

Systemet innebærer støttende infrastruktur som vil muliggjøre effektiv påvisning av leddgikt. Dette inkluderer

  1. Samling av bilder på en standardisert måte ved hjelp av spesialdesignede bokser
  2. Bruke og teste en nettleserpipeline
  3. CNN-modellene vil bli trent på datasettet med fotografier tatt i dette, og resultatene vil bli distribuert til leger i samfunnet. Dette sikrer en lege i løkken som senere kan ta grep på resultatene for ytterligere bekreftende tester eller behandling.
  4. Forstå kunnskap, holdninger til pasienter og leger til AI i kliniske beslutningsalgoritmer

Dette er en prospektiv, ikke-intervensjonell studie, og dette prosjektet involverer bare en etterforsker som tar et smarttelefonbilde av noen fellesområder holdt i standardiserte posisjoner. Dette innebærer ingen risiko for pasienten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pune, India, 411001
        • Poona Superspeciality Clinic
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Rheumatology Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi skal studere alle pasienter med inflammatorisk leddgikt. Dette kan inkludere, men er ikke begrenset til, revmatoid artritt, lupus, psoriasisartritt, perifer spondyloartritt, viral artritt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inflammatorisk leddgikt av enhver etiologi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig deformitet som hindrer standardisering av fotografier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inflammatorisk leddgikt
Pasienter med inflammatorisk artritt uavhengig av etiologi, inkludert revmatoid artritt, psoriasisartritt, systemisk lupus erytematose og viral artritt
Pasienter vil undersøke og kliniske fotografier for konvolusjonelle nettverk for å diagnostisere inflammatorisk leddgikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av AI-diagnose mot spesialist (revmatolog) mening
Tidsramme: 3 år
Overensstemmelse mellom påvisning av synovitt ved konvolusjonelt nevralt nettverk (binært) med en klinisk diagnostisert spesialistuttalelse (revmatologuttalelse)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av AI-diagnose mot bildediagnose på ultralyd
Tidsramme: 3 år
Overensstemmelse med påvisning av synovitt ved konvolusjonelt nevralt nettverk (binært) sammenlignet med muskel- og skjelettultralyd
3 år
Følsomhet for endring
Tidsramme: 3 år
Kan det konvolusjonelle nevrale nettverket oppdage endring fra et betent til et ikke-betent ledd
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte fotografier og klinisk informasjon unntatt HIPAA-variabler

IPD-delingstidsramme

Januar 2027 – januar 2028

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere med en vitenskapelig plan kan komme i kontakt med hovedetterforskeren med et kort notat.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere