- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06715488
Automatisert leddgiktdeteksjon ved hjelp av kunstig intelligens på smarttelefonfotografier (AISynovitis)
Automatiserte deteksjonsmetoder for inflammatorisk leddgikt og dannelse av en bildedatabase
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste 4 årene har vi hatt som mål å revolusjonere oppdagelsen av leddgikt gjennom integrering av avansert kunstig intelligens. Dette prosjektet har som mål å oppdage leddgikt basert på smarttelefonfotografier av leddområder som gjør det skalerbart og tilgjengelig i samfunnet. Vi utviklet først en overbevisende proof-of-concept pipeline og modeller med 100 pasienter. (publisert i Frontiers in Medicine, november 2023, hvor vi demonstrerte at denne teknologien fungerer med rimelig nøyaktighet i laboratoriet, nemlig teknologiberedskapsnivået er for tiden 3-4). Vi fulgte med en nyere artikkel (sendt inn for publisering, tilgjengelig på preprint-serveren MedRxiv) som trente to forskjellige CNN-er, en screening-CNN på ubeskårede hender som skiller pasienter fra kontroller etterfulgt av felles spesifikke deteksjoner.
Systemet innebærer støttende infrastruktur som vil muliggjøre effektiv påvisning av leddgikt. Dette inkluderer
- Samling av bilder på en standardisert måte ved hjelp av spesialdesignede bokser
- Bruke og teste en nettleserpipeline
- CNN-modellene vil bli trent på datasettet med fotografier tatt i dette, og resultatene vil bli distribuert til leger i samfunnet. Dette sikrer en lege i løkken som senere kan ta grep på resultatene for ytterligere bekreftende tester eller behandling.
- Forstå kunnskap, holdninger til pasienter og leger til AI i kliniske beslutningsalgoritmer
Dette er en prospektiv, ikke-intervensjonell studie, og dette prosjektet involverer bare en etterforsker som tar et smarttelefonbilde av noen fellesområder holdt i standardiserte posisjoner. Dette innebærer ingen risiko for pasienten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pune, India, 411001
- Poona Superspeciality Clinic
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411004
- Rheumatology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inflammatorisk leddgikt av enhver etiologi
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig deformitet som hindrer standardisering av fotografier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Inflammatorisk leddgikt
Pasienter med inflammatorisk artritt uavhengig av etiologi, inkludert revmatoid artritt, psoriasisartritt, systemisk lupus erytematose og viral artritt
|
Pasienter vil undersøke og kliniske fotografier for konvolusjonelle nettverk for å diagnostisere inflammatorisk leddgikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av AI-diagnose mot spesialist (revmatolog) mening
Tidsramme: 3 år
|
Overensstemmelse mellom påvisning av synovitt ved konvolusjonelt nevralt nettverk (binært) med en klinisk diagnostisert spesialistuttalelse (revmatologuttalelse)
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av AI-diagnose mot bildediagnose på ultralyd
Tidsramme: 3 år
|
Overensstemmelse med påvisning av synovitt ved konvolusjonelt nevralt nettverk (binært) sammenlignet med muskel- og skjelettultralyd
|
3 år
|
|
Følsomhet for endring
Tidsramme: 3 år
|
Kan det konvolusjonelle nevrale nettverket oppdage endring fra et betent til et ikke-betent ledd
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2M-ID0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .