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Automatisierte Arthritis-Erkennung mithilfe künstlicher Intelligenz auf Smartphone-Fotos (AISynovitis)

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Med2Measure

Automatisierte Erkennungsmethoden für entzündliche Arthritis und Aufbau einer Bilddatenbank

Wir testen die Fähigkeit von Convolutional Neural Networks (CNNs), also künstlicher Intelligenz, anhand von Smartphone-Fotos, entzündliche Arthritis zu erkennen. Dies verspricht ein effizientes, genaues und nicht-invasives Diagnoseinstrument zu sein, das die Früherkennung und Behandlung von entzündlicher Arthritis erheblich verbessern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten vier Jahren haben wir uns zum Ziel gesetzt, die Erkennung von Arthritis durch die Integration fortschrittlicher künstlicher Intelligenz zu revolutionieren. Dieses Projekt zielt darauf ab, Arthritis anhand von Smartphone-Fotos von Gelenkbereichen zu erkennen, um es skalierbar und in der Gemeinschaft verfügbar zu machen. Wir haben zunächst eine überzeugende Proof-of-Concept-Pipeline und Modelle mit 100 Patienten entwickelt. (veröffentlicht in Frontiers in Medicine, November 2023, wobei wir gezeigt haben, dass diese Technologie im Labor mit angemessener Genauigkeit funktioniert, nämlich dass der Technology Readiness Level derzeit bei 3-4 liegt). Wir folgten mit einem neueren Artikel (zur Veröffentlichung eingereicht, verfügbar auf dem Preprint-Server MedRxiv), der zwei verschiedene CNNs trainierte, einen Screening-CNN an unbeschnittenen Händen, der Patienten von Kontrollpersonen unterscheidet, gefolgt von gelenkspezifischen Erkennungen.

Das System umfasst eine unterstützende Infrastruktur, die eine effiziente Erkennung von Arthritis ermöglicht. Dazu gehört

  1. Sammlung von Fotos auf standardisierte Weise mithilfe individuell gestalteter Boxen
  2. Verwenden und Testen einer Browser-Pipeline
  3. Die CNN-Modelle werden anhand des Datensatzes der dabei aufgenommenen Fotos trainiert und die Ergebnisse werden an Ärzte in der Gemeinde weitergegeben. Dies stellt sicher, dass ein Arzt auf dem Laufenden ist, der später aufgrund der Ergebnisse Maßnahmen für weitere Bestätigungstests oder die Behandlung ergreifen kann.
  4. Verständnis des Wissens und der Einstellung von Patienten und Ärzten gegenüber KI in klinischen Entscheidungsalgorithmen

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, nicht-interventionelle Studie. Bei diesem Projekt macht ein Forscher lediglich ein Smartphone-Foto einiger Gelenkbereiche, die in standardisierten Positionen gehalten werden. Für den Patienten besteht kein Risiko.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pune, Indien, 411001
        • Poona Superspeciality Clinic
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Rheumatology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir werden alle Patienten mit entzündlicher Arthritis untersuchen. Dazu können unter anderem rheumatoide Arthritis, Lupus, Psoriasis-Arthritis, periphere Spondyloarthritis und virale Arthritis gehören.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entzündliche Arthritis jeglicher Ätiologie

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Deformation, die die Standardisierung von Fotos erschwert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entzündliche Arthritis
Patienten mit entzündlicher Arthritis, unabhängig von der Ätiologie, einschließlich rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, systemischem Lupus erythematodes und viraler Arthritis
Den Patienten werden Untersuchungen und klinische Fotos für Faltungsnetzwerke zur Diagnose entzündlicher Arthritis durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der KI-Diagnose im Vergleich zu Fachmeinungen (Rheumatologen).
Zeitfenster: 3 Jahre
Übereinstimmung der Erkennung einer Synovitis durch ein Faltungs-Neuronales Netzwerk (binär) mit einer klinisch diagnostizierten Fachmeinung (Rheumatologenmeinung)
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der KI-Diagnose im Vergleich zur bildgebenden Diagnose im Ultraschall
Zeitfenster: 3 Jahre
Übereinstimmung der Erkennung von Synovitis durch Faltungs-Neuronales Netzwerk (binär) im Vergleich zum Ultraschall des Bewegungsapparates
3 Jahre
Sensibilität für Veränderungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Kann das Faltungs-Neuronale Netzwerk Veränderungen von einem entzündeten zu einem nicht entzündeten Gelenk erkennen?
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Fotos und klinische Informationen ohne HIPAA-Variablen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2027 – Januar 2028

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher mit einem wissenschaftlichen Plan können sich mit einer kurzen Notiz an den Hauptforscher wenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entzündliche Arthritis

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