- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06715488
Automatisierte Arthritis-Erkennung mithilfe künstlicher Intelligenz auf Smartphone-Fotos (AISynovitis)
Automatisierte Erkennungsmethoden für entzündliche Arthritis und Aufbau einer Bilddatenbank
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten vier Jahren haben wir uns zum Ziel gesetzt, die Erkennung von Arthritis durch die Integration fortschrittlicher künstlicher Intelligenz zu revolutionieren. Dieses Projekt zielt darauf ab, Arthritis anhand von Smartphone-Fotos von Gelenkbereichen zu erkennen, um es skalierbar und in der Gemeinschaft verfügbar zu machen. Wir haben zunächst eine überzeugende Proof-of-Concept-Pipeline und Modelle mit 100 Patienten entwickelt. (veröffentlicht in Frontiers in Medicine, November 2023, wobei wir gezeigt haben, dass diese Technologie im Labor mit angemessener Genauigkeit funktioniert, nämlich dass der Technology Readiness Level derzeit bei 3-4 liegt). Wir folgten mit einem neueren Artikel (zur Veröffentlichung eingereicht, verfügbar auf dem Preprint-Server MedRxiv), der zwei verschiedene CNNs trainierte, einen Screening-CNN an unbeschnittenen Händen, der Patienten von Kontrollpersonen unterscheidet, gefolgt von gelenkspezifischen Erkennungen.
Das System umfasst eine unterstützende Infrastruktur, die eine effiziente Erkennung von Arthritis ermöglicht. Dazu gehört
- Sammlung von Fotos auf standardisierte Weise mithilfe individuell gestalteter Boxen
- Verwenden und Testen einer Browser-Pipeline
- Die CNN-Modelle werden anhand des Datensatzes der dabei aufgenommenen Fotos trainiert und die Ergebnisse werden an Ärzte in der Gemeinde weitergegeben. Dies stellt sicher, dass ein Arzt auf dem Laufenden ist, der später aufgrund der Ergebnisse Maßnahmen für weitere Bestätigungstests oder die Behandlung ergreifen kann.
- Verständnis des Wissens und der Einstellung von Patienten und Ärzten gegenüber KI in klinischen Entscheidungsalgorithmen
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, nicht-interventionelle Studie. Bei diesem Projekt macht ein Forscher lediglich ein Smartphone-Foto einiger Gelenkbereiche, die in standardisierten Positionen gehalten werden. Für den Patienten besteht kein Risiko.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pune, Indien, 411001
- Poona Superspeciality Clinic
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411004
- Rheumatology Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entzündliche Arthritis jeglicher Ätiologie
Ausschlusskriterien:
- Schwere Deformation, die die Standardisierung von Fotos erschwert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Entzündliche Arthritis
Patienten mit entzündlicher Arthritis, unabhängig von der Ätiologie, einschließlich rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, systemischem Lupus erythematodes und viraler Arthritis
|
Den Patienten werden Untersuchungen und klinische Fotos für Faltungsnetzwerke zur Diagnose entzündlicher Arthritis durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit der KI-Diagnose im Vergleich zu Fachmeinungen (Rheumatologen).
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Übereinstimmung der Erkennung einer Synovitis durch ein Faltungs-Neuronales Netzwerk (binär) mit einer klinisch diagnostizierten Fachmeinung (Rheumatologenmeinung)
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit der KI-Diagnose im Vergleich zur bildgebenden Diagnose im Ultraschall
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Übereinstimmung der Erkennung von Synovitis durch Faltungs-Neuronales Netzwerk (binär) im Vergleich zum Ultraschall des Bewegungsapparates
|
3 Jahre
|
|
Sensibilität für Veränderungen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Kann das Faltungs-Neuronale Netzwerk Veränderungen von einem entzündeten zu einem nicht entzündeten Gelenk erkennen?
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2M-ID0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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