- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06715488
Автоматизированное обнаружение артрита с использованием искусственного интеллекта по фотографиям на смартфонах (AISynovitis)
Автоматизированные методы обнаружения воспалительного артрита и формирование базы данных изображений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние 4 года мы стремились произвести революцию в выявлении артрита посредством интеграции передового искусственного интеллекта. Этот проект направлен на выявление артрита на основе фотографий суставов, сделанных на смартфоне, что делает его масштабируемым и доступным для общества. Сначала мы разработали убедительную схему и модели для проверки концепции на 100 пациентах. (опубликовано в журнале Frontiers in Medicine, ноябрь 2023 г., в котором мы продемонстрировали, что эта технология работает с достаточной точностью в лаборатории, а именно уровень готовности технологии в настоящее время составляет 3–4). Затем мы опубликовали более новую статью (представленную для публикации, доступную на сервере препринтов MedRxiv), в которой обучались две разные CNN: скрининговая CNN на необрезанных руках, которая отличает пациентов от контрольной группы с последующим обнаружением конкретных суставов.
Система включает в себя вспомогательную инфраструктуру, которая позволит эффективно выявлять артрит. Это включает в себя
- Сбор фотографий стандартным образом с использованием специально разработанных коробок.
- Использование и тестирование конвейера браузера
- Модели CNN будут обучены на наборе данных фотографий, сделанных при этом, а результаты будут переданы врачам по месту жительства. Это гарантирует, что врач будет в курсе событий, который впоследствии сможет принять меры по результатам для дальнейших подтверждающих тестов или лечения.
- Понимание знаний, отношения пациентов и врачей к ИИ в алгоритмах принятия клинических решений.
Это проспективное неинтервенционное исследование, и в этом проекте исследователь всего лишь фотографирует на смартфон некоторые области суставов, находящиеся в стандартизированных положениях. Это не представляет никакого риска для пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pune, Индия, 411001
- Poona Superspeciality Clinic
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Индия, 411004
- Rheumatology Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Воспалительный артрит любой этиологии.
Критерии исключения:
- Сильная деформация, затрудняющая стандартизацию фотографий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Воспалительный артрит
Пациенты с воспалительным артритом независимо от этиологии, включая ревматоидный артрит, псориатический артрит, системную красную волчанку и вирусный артрит.
|
Пациентам будет проведено обследование и сделаны клинические фотографии сверточных сетей для диагностики воспалительного артрита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики АИ по мнению специалиста (ревматолога)
Временное ограничение: 3 года
|
Соответствие выявления синовита методом сверточной нейронной сети (бинарной) с клинически диагностированным заключением специалиста (заключением ревматолога)
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики AI по сравнению с визуализационной диагностикой на УЗИ
Временное ограничение: 3 года
|
Согласованность обнаружения синовита с помощью сверточной нейронной сети (бинарной) по сравнению с ультразвуковым исследованием опорно-двигательного аппарата.
|
3 года
|
|
Чувствительность к изменениям
Временное ограничение: 3 года
|
Может ли сверточная нейронная сеть обнаружить изменение воспаленного сустава на невоспаленный?
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2M-ID0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .