Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизированное обнаружение артрита с использованием искусственного интеллекта по фотографиям на смартфонах (AISynovitis)

19 декабря 2024 г. обновлено: Med2Measure

Автоматизированные методы обнаружения воспалительного артрита и формирование базы данных изображений

Мы тестируем способность сверточных нейронных сетей (CNN), то есть искусственного интеллекта, на фотографиях смартфонов обнаруживать воспалительный артрит. Это обещает стать эффективным, точным и неинвазивным диагностическим инструментом, который значительно улучшит раннее выявление и лечение воспалительного артрита.

Обзор исследования

Подробное описание

За последние 4 года мы стремились произвести революцию в выявлении артрита посредством интеграции передового искусственного интеллекта. Этот проект направлен на выявление артрита на основе фотографий суставов, сделанных на смартфоне, что делает его масштабируемым и доступным для общества. Сначала мы разработали убедительную схему и модели для проверки концепции на 100 пациентах. (опубликовано в журнале Frontiers in Medicine, ноябрь 2023 г., в котором мы продемонстрировали, что эта технология работает с достаточной точностью в лаборатории, а именно уровень готовности технологии в настоящее время составляет 3–4). Затем мы опубликовали более новую статью (представленную для публикации, доступную на сервере препринтов MedRxiv), в которой обучались две разные CNN: скрининговая CNN на необрезанных руках, которая отличает пациентов от контрольной группы с последующим обнаружением конкретных суставов.

Система включает в себя вспомогательную инфраструктуру, которая позволит эффективно выявлять артрит. Это включает в себя

  1. Сбор фотографий стандартным образом с использованием специально разработанных коробок.
  2. Использование и тестирование конвейера браузера
  3. Модели CNN будут обучены на наборе данных фотографий, сделанных при этом, а результаты будут переданы врачам по месту жительства. Это гарантирует, что врач будет в курсе событий, который впоследствии сможет принять меры по результатам для дальнейших подтверждающих тестов или лечения.
  4. Понимание знаний, отношения пациентов и врачей к ИИ в алгоритмах принятия клинических решений.

Это проспективное неинтервенционное исследование, и в этом проекте исследователь всего лишь фотографирует на смартфон некоторые области суставов, находящиеся в стандартизированных положениях. Это не представляет никакого риска для пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Pune, Индия, 411001
        • Poona Superspeciality Clinic
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411004
        • Rheumatology Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы будем изучать всех пациентов с воспалительным артритом. Это может включать, помимо прочего, ревматоидный артрит, волчанку, псориатический артрит, периферический спондилоартрит, вирусный артрит.

Описание

Критерии включения:

  • Воспалительный артрит любой этиологии.

Критерии исключения:

  • Сильная деформация, затрудняющая стандартизацию фотографий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Воспалительный артрит
Пациенты с воспалительным артритом независимо от этиологии, включая ревматоидный артрит, псориатический артрит, системную красную волчанку и вирусный артрит.
Пациентам будет проведено обследование и сделаны клинические фотографии сверточных сетей для диагностики воспалительного артрита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики АИ по мнению специалиста (ревматолога)
Временное ограничение: 3 года
Соответствие выявления синовита методом сверточной нейронной сети (бинарной) с клинически диагностированным заключением специалиста (заключением ревматолога)
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики AI по сравнению с визуализационной диагностикой на УЗИ
Временное ограничение: 3 года
Согласованность обнаружения синовита с помощью сверточной нейронной сети (бинарной) по сравнению с ультразвуковым исследованием опорно-двигательного аппарата.
3 года
Чувствительность к изменениям
Временное ограничение: 3 года
Может ли сверточная нейронная сеть обнаружить изменение воспаленного сустава на невоспаленный?
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные фотографии и клиническая информация, за исключением переменных HIPAA.

Сроки обмена IPD

Январь 2027 г. – Январь 2028 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, имеющие научный план, могут связаться с главным исследователем и передать ему краткую записку.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться