Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatizált ízületi gyulladás észlelés mesterséges intelligencia segítségével okostelefonos fényképeken (AISynovitis)

2024. december 19. frissítette: Med2Measure

Automatizált kimutatási módszerek gyulladásos ízületi gyulladásra és képi adatbázis kialakítására

A konvolúciós neurális hálózatok (CNN-ek), azaz a mesterséges intelligencia képességét teszteljük okostelefonos fényképeken a gyulladásos ízületi gyulladás kimutatásában. Ez egy hatékony, pontos és nem invazív diagnosztikai eszköznek ígérkezik, amely jelentősen javítja a gyulladásos ízületi gyulladás korai felismerését és kezelését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt 4 évben az a célunk, hogy forradalmasítsuk az ízületi gyulladások kimutatását a fejlett mesterséges intelligencia integrálásával. A projekt célja az ízületi gyulladás kimutatása az ízületi területek okostelefonos fényképei alapján, amelyek méretezhetővé és a közösségben elérhetővé teszik. Először 100 beteg bevonásával dolgoztunk ki egy lenyűgöző koncepciót és modelleket. (megjelent: Frontiers in Medicine, 2023. november, ahol bemutattuk, hogy ez a technológia ésszerű pontossággal működik a laboratóriumban, azaz a technológiai készenléti szint jelenleg 3-4). Ezt követtük egy újabb (közzétételre benyújtott, a MedRxiv nyomtatás előtti szerveren elérhető) dolgozattal, amely két különböző CNN-t képezett ki, egy szűrés CNN-t a levágatlan kezeken, amely megkülönbözteti a betegeket a kontrolloktól, majd ízületspecifikus kimutatásokat végeztek.

A rendszer magában foglalja az infrastruktúra támogatását, amely lehetővé teszi az ízületi gyulladás hatékony kimutatását. Ez magában foglalja

  1. Fényképek gyűjtése szabványosított módon egyedi tervezésű dobozok segítségével
  2. Böngészőcső használata és tesztelése
  3. A CNN modelljeit az ezen készült fényképek adathalmazára képezik ki, és az eredményeket kiküldik a közösség orvosainak. Ez biztosítja, hogy egy orvos a körben később intézkedjen az eredmények alapján további megerősítő vizsgálatok vagy kezelés céljából.
  4. A betegek és az orvosok mesterséges intelligencia iránti tudásának, hozzáállásának megértése a klinikai döntéshozatali algoritmusokban

Ez egy prospektív, beavatkozást nem igénylő tanulmány, és ebben a projektben csak egy vizsgáló vesz részt, amely okostelefonnal fényképet készít néhány szabványos pozícióban tartott közös területről. Ez nem jelent kockázatot a beteg számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pune, India, 411001
        • Poona Superspeciality Clinic
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Rheumatology Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő beteget megvizsgálunk. Ez magában foglalhatja, de nem kizárólagosan, a rheumatoid arthritist, a lupust, a psoriaticus ízületi gyulladást, a perifériás spondyloarthritist és a vírusos ízületi gyulladást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen etiológiájú gyulladásos ízületi gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos deformitás, amely akadályozza a fényképek szabványosítását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyulladásos ízületi gyulladás
Gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek, függetlenül az etiológiától, beleértve a rheumatoid arthritist, a psoriaticus ízületi gyulladást, a szisztémás lupusz eritematózist és a vírusos ízületi gyulladást
A gyulladásos ízületi gyulladás diagnosztizálása érdekében a betegek megvizsgálják és klinikai fényképeket készítenek a konvolúciós hálózatokról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mesterséges intelligencia diagnózisának pontossága a szakorvos (reumatológus) véleményével szemben
Időkeret: 3 év
A synovitis konvolúciós neurális hálózattal (bináris) történő kimutatásának összhangja a klinikailag diagnosztizált szakorvosi szakvélemény (reumatológus vélemény) között
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AI diagnózis pontossága az ultrahangos képalkotó diagnózishoz képest
Időkeret: 3 év
A synovitis konvolúciós neurális hálózattal (bináris) történő kimutatásának összhangja a mozgásszervi ultrahanggal
3 év
Változásra való érzékenység
Időkeret: 3 év
Érzékelheti-e a konvolúciós neurális hálózat a gyulladt ízületről a nem gyulladt ízületre való elváltozást?
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azonosítatlan fényképek és klinikai információk a HIPAA-változók kivételével

IPD megosztási időkeret

2027. január - 2028. január

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tudományos tervvel rendelkező kutatók rövid megjegyzéssel kapcsolatba léphetnek a vezető kutatóval.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel