- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06715488
Automatiserad artritdetektering med hjälp av artificiell intelligens på smartphonefotografier (AISynovitis)
Automatiserade detektionsmetoder för inflammatorisk artrit och bildande av en bilddatabas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste fyra åren har vi haft som mål att revolutionera upptäckten av artrit genom integrering av avancerad artificiell intelligens. Detta projekt syftar till att upptäcka artrit baserat på smarttelefonfotografier av ledområden som gör den skalbar och tillgänglig i samhället. Vi utvecklade först en övertygande proof-of-concept pipeline och modeller med 100 patienter. (publicerad i Frontiers in Medicine, nov 2023, där vi visade att denna teknik fungerar med rimlig noggrannhet i labbet, nämligen Technology Readiness Level ligger för närvarande på 3-4). Vi följde med ett nyare papper (skickat in för publicering, tillgängligt på preprint-servern MedRxiv) som tränade två olika CNN, en screening CNN på obeskurna händer som skiljer patienter från kontroller följt av gemensamma specifika upptäckter.
Systemet involverar stödjande infrastruktur som möjliggör effektiv upptäckt av artrit. Detta inkluderar
- Samling av foton på ett standardiserat sätt med hjälp av specialdesignade lådor
- Använda och testa en webbläsarpipeline
- CNN-modellerna kommer att tränas på datamängden av fotografier som tagits i detta och resultaten kommer att distribueras till läkare i samhället. Detta säkerställer en läkare i kretsen som senare kan vidta åtgärder på resultaten för ytterligare bekräftande tester eller hantering.
- Förstå kunskap, attityd hos patienter och läkare till AI i kliniska beslutsfattande algoritmer
Detta är en prospektiv, icke-interventionell studie och detta projekt involverar endast en utredare som tar ett smartphonefotografi av några gemensamma områden som hålls i standardiserade positioner. Detta innebär ingen risk för patienten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pune, Indien, 411001
- Poona Superspeciality Clinic
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411004
- Rheumatology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inflammatorisk artrit av vilken etiologi som helst
Uteslutningskriterier:
- Svår deformitet som försvårar standardisering av fotografier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inflammatorisk artrit
Patienter med inflammatorisk artrit oavsett etiologi inklusive reumatoid artrit, psoriasisartrit, systemisk lupus erythematos och viral artrit
|
Patienterna kommer att undersöka och fotografera kliniska för konvolutionella nätverk för att diagnostisera inflammatorisk artrit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av AI-diagnos mot specialistutlåtande (reumatolog).
Tidsram: 3 år
|
Överensstämmelse mellan detektion av synovit genom konvolutionellt neuralt nätverk (binärt) med en kliniskt diagnostiserad specialistutlåtande (reumatologutlåtande)
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av AI-diagnos mot bilddiagnos på ultraljud
Tidsram: 3 år
|
Överensstämmelse mellan detektering av synovit genom konvolutionellt neuralt nätverk (binärt) jämfört med muskuloskeletalt ultraljud
|
3 år
|
|
Känslighet för förändring
Tidsram: 3 år
|
Kan det konvolutionella neurala nätverket upptäcka förändring från en inflammerad till en icke-inflammerad led
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2M-ID0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .