- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06715488
Automatická detekce artritidy pomocí umělé inteligence na fotografiích ze smartphonu (AISynovitis)
Automatizované metody detekce zánětlivé artritidy a vytváření obrazové databáze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během posledních 4 let jsme se zaměřili na revoluci v detekci artritidy prostřednictvím integrace pokročilé umělé inteligence. Tento projekt si klade za cíl odhalit artritidu na základě fotografií kloubních oblastí z chytrých telefonů, díky nimž je škálovatelná a dostupná v komunitě. Nejprve jsme vyvinuli přesvědčivý postup ověřování konceptu a modely využívající 100 pacientů. (zveřejněno v Frontiers in Medicine, listopad 2023, kde jsme prokázali, že tato technologie funguje v laboratoři s přiměřenou přesností, viz úroveň připravenosti technologie je aktuálně 3-4). Následovali jsme novějším dokumentem (předloženým k publikaci, dostupným na předtiskovém serveru MedRxiv), který trénoval dvě různé CNN, screening CNN na neoříznutých rukou, který odlišuje pacienty od kontrol, po nichž následuje detekce specifická pro klouby.
Systém zahrnuje podpůrnou infrastrukturu, která umožní efektivní detekci artritidy. To zahrnuje
- Sbírka fotografií standardizovaným způsobem pomocí krabic navržených na míru
- Používání a testování kanálu prohlížeče
- Modely CNN budou trénovány na datovém souboru pořízených fotografií a výsledky budou nasazeny lékařům v komunitě. To zajišťuje, že lékař bude ve smyčce, který může později přijmout opatření na základě výsledků pro další potvrzující testy nebo řízení.
- Pochopení znalostí, přístupu pacientů a lékařů k AI v algoritmech klinického rozhodování
Toto je prospektivní, neintervenční studie a tento projekt zahrnuje pouze vyšetřovatele, který pořídí smartphonem fotografii některých kloubních oblastí udržovaných ve standardizovaných pozicích. Pro pacienta to nepředstavuje žádné riziko.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pune, Indie, 411001
- Poona Superspeciality Clinic
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Rheumatology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zánětlivá artritida jakékoli etiologie
Kritéria vyloučení:
- Závažná deformace, která brání standardizaci fotografií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zánětlivá artritida
Pacienti se zánětlivou artritidou bez ohledu na etiologii včetně revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, systémového lupus erytematózy a virové artritidy
|
Pacienti budou vyšetřovat a klinické fotografie pro konvoluční sítě k diagnostice zánětlivé artritidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost diagnózy AI proti názoru specialisty (revmatologa).
Časové okno: 3 roky
|
Shoda detekce synovitidy konvoluční neuronovou sítí (binární) s klinicky diagnostikovaným odborným posudkem (posudek revmatologa)
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost diagnostiky AI oproti zobrazovací diagnostice na ultrazvuku
Časové okno: 3 roky
|
Shoda detekce synovitidy konvoluční neuronovou sítí (binární) ve srovnání s muskuloskeletálním ultrazvukem
|
3 roky
|
|
Citlivost na změnu
Časové okno: 3 roky
|
Dokáže konvoluční neuronová síť detekovat změnu ze zaníceného na nezanícený kloub?
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2M-ID0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostika smartphonu s pomocí AI
-
Xijing HospitalZápis na pozvánkuEpilepsie | Dálkové řízení epilepsie ve venkovských oblastechČína