Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret gigtdetektion ved hjælp af kunstig intelligens på smartphonefotografier (AISynovitis)

19. december 2024 opdateret af: Med2Measure

Automatiserede detektionsmetoder til inflammatorisk arthritis og dannelse af en billeddatabase

Vi tester evnen af ​​konvolutionelle neurale netværk (CNN'er), det vil sige kunstig intelligens, på smartphonefotografier til at påvise inflammatorisk arthritis. Dette lover at være et effektivt, præcist og ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der vil forbedre tidlig påvisning og behandling af inflammatorisk arthritis markant.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste 4 år har vi haft som mål at revolutionere påvisningen af ​​gigt gennem integration af avanceret kunstig intelligens. Dette projekt har til formål at opdage gigt baseret på smartphone-fotografier af ledområder, der gør den skalerbar og tilgængelig i samfundet. Vi udviklede først en overbevisende proof-of-concept pipeline og modeller med 100 patienter. (publiceret i Frontiers in Medicine, nov 2023, hvor vi demonstrerede, at denne teknologi fungerer med rimelig nøjagtighed i laboratoriet, dvs. teknologiberedskabsniveauet ligger i øjeblikket på 3-4). Vi fulgte med et nyere papir (indsendt til offentliggørelse, tilgængeligt på preprint-serveren MedRxiv), der trænede to forskellige CNN'er, en screening CNN på ubeskårede hænder, der adskiller patienter fra kontroller efterfulgt af fælles specifikke detektioner.

Systemet involverer understøttende infrastruktur, der vil muliggøre effektiv påvisning af gigt. Dette omfatter

  1. Indsamling af fotos på en standardiseret måde ved hjælp af specialdesignede kasser
  2. Brug og test af en browserpipeline
  3. CNN-modellerne vil blive trænet på datasættet af fotografier taget i dette, og resultaterne vil blive udsendt til læger i samfundet. Dette sikrer en læge i løkken, der senere kan gribe ind over for resultaterne for yderligere bekræftende tests eller behandling.
  4. Forståelse af viden, holdning hos patienter og læger til AI i kliniske beslutningstagningsalgoritmer

Dette er en prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse, og dette projekt involverer kun en efterforsker, der tager et smartphone-billede af nogle fælles områder, der holdes i standardiserede positioner. Dette indebærer ingen risiko for patienten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pune, Indien, 411001
        • Poona Superspeciality Clinic
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Rheumatology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil studere alle patienter med inflammatorisk gigt. Dette kan omfatte, men er ikke begrænset til, rheumatoid arthritis, lupus, psoriasisarthritis, perifer spondyloarthritis, viral arthritis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inflammatorisk arthritis af enhver ætiologi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig deformitet, der hæmmer standardisering af fotografier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inflammatorisk arthritis
Patienter med inflammatorisk arthritis uanset ætiologi, herunder leddegigt, psoriasisgigt, systemisk lupus erytematose og viral arthritis
Patienter vil undersøge og kliniske fotografier for foldede netværk for at diagnosticere inflammatorisk arthritis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af AI-diagnose mod specialistudtalelse (reumatolog).
Tidsramme: 3 år
Overensstemmelse mellem påvisning af synovitis ved konvolutionelt neuralt netværk (binært) med en klinisk diagnosticeret specialistudtalelse (reumatologudtalelse)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af AI-diagnose mod billeddiagnose på ultralyd
Tidsramme: 3 år
Overensstemmelse mellem påvisning af synovitis ved konvolutionelt neuralt netværk (binært) sammenlignet med muskuloskeletal ultralyd
3 år
Følsomhed over for forandring
Tidsramme: 3 år
Kan det konvolutionelle neurale netværk registrere ændring fra et betændt til et ikke-betændt led
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2024

Først opslået (Faktiske)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede fotografier og klinisk information ekskl. HIPAA-variabler

IPD-delingstidsramme

Januar 2027-januar 2028

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere med en videnskabelig plan kan komme i kontakt med hovedforskeren med en kort bemærkning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk arthritis

Kliniske forsøg med AI assisteret smartphone diagnose

Abonner