- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06715488
Automatiseret gigtdetektion ved hjælp af kunstig intelligens på smartphonefotografier (AISynovitis)
Automatiserede detektionsmetoder til inflammatorisk arthritis og dannelse af en billeddatabase
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste 4 år har vi haft som mål at revolutionere påvisningen af gigt gennem integration af avanceret kunstig intelligens. Dette projekt har til formål at opdage gigt baseret på smartphone-fotografier af ledområder, der gør den skalerbar og tilgængelig i samfundet. Vi udviklede først en overbevisende proof-of-concept pipeline og modeller med 100 patienter. (publiceret i Frontiers in Medicine, nov 2023, hvor vi demonstrerede, at denne teknologi fungerer med rimelig nøjagtighed i laboratoriet, dvs. teknologiberedskabsniveauet ligger i øjeblikket på 3-4). Vi fulgte med et nyere papir (indsendt til offentliggørelse, tilgængeligt på preprint-serveren MedRxiv), der trænede to forskellige CNN'er, en screening CNN på ubeskårede hænder, der adskiller patienter fra kontroller efterfulgt af fælles specifikke detektioner.
Systemet involverer understøttende infrastruktur, der vil muliggøre effektiv påvisning af gigt. Dette omfatter
- Indsamling af fotos på en standardiseret måde ved hjælp af specialdesignede kasser
- Brug og test af en browserpipeline
- CNN-modellerne vil blive trænet på datasættet af fotografier taget i dette, og resultaterne vil blive udsendt til læger i samfundet. Dette sikrer en læge i løkken, der senere kan gribe ind over for resultaterne for yderligere bekræftende tests eller behandling.
- Forståelse af viden, holdning hos patienter og læger til AI i kliniske beslutningstagningsalgoritmer
Dette er en prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse, og dette projekt involverer kun en efterforsker, der tager et smartphone-billede af nogle fælles områder, der holdes i standardiserede positioner. Dette indebærer ingen risiko for patienten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pune, Indien, 411001
- Poona Superspeciality Clinic
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411004
- Rheumatology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inflammatorisk arthritis af enhver ætiologi
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig deformitet, der hæmmer standardisering af fotografier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inflammatorisk arthritis
Patienter med inflammatorisk arthritis uanset ætiologi, herunder leddegigt, psoriasisgigt, systemisk lupus erytematose og viral arthritis
|
Patienter vil undersøge og kliniske fotografier for foldede netværk for at diagnosticere inflammatorisk arthritis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af AI-diagnose mod specialistudtalelse (reumatolog).
Tidsramme: 3 år
|
Overensstemmelse mellem påvisning af synovitis ved konvolutionelt neuralt netværk (binært) med en klinisk diagnosticeret specialistudtalelse (reumatologudtalelse)
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af AI-diagnose mod billeddiagnose på ultralyd
Tidsramme: 3 år
|
Overensstemmelse mellem påvisning af synovitis ved konvolutionelt neuralt netværk (binært) sammenlignet med muskuloskeletal ultralyd
|
3 år
|
|
Følsomhed over for forandring
Tidsramme: 3 år
|
Kan det konvolutionelle neurale netværk registrere ændring fra et betændt til et ikke-betændt led
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2M-ID0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk arthritis
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
Kliniske forsøg med AI assisteret smartphone diagnose
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater