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Détection automatisée de l'arthrite grâce à l'intelligence artificielle sur des photographies de smartphones (AISynovitis)

19 décembre 2024 mis à jour par: Med2Measure

Méthodes de détection automatisées de l'arthrite inflammatoire et formation d'une base de données d'images

Nous testons la capacité des réseaux de neurones convolutifs (CNN), c'est-à-dire de l'intelligence artificielle, à détecter l'arthrite inflammatoire sur des photographies de smartphones. Cela promet d’être un outil de diagnostic efficace, précis et non invasif qui améliorera considérablement la détection précoce et la gestion de l’arthrite inflammatoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours des 4 dernières années, nous avons cherché à révolutionner la détection de l’arthrite grâce à l’intégration d’une intelligence artificielle avancée. Ce projet vise à détecter l'arthrite à partir de photographies de zones articulaires prises sur téléphone intelligent, ce qui la rend évolutive et disponible dans la communauté. Nous avons d’abord développé un pipeline de preuve de concept convaincant et des modèles utilisant 100 patients. (publié dans Frontiers in Medicine, novembre 2023, dans lequel nous avons démontré que cette technologie fonctionne avec une précision raisonnable en laboratoire, à savoir que le niveau de préparation technologique se situe actuellement à 3-4). Nous avons suivi avec un article plus récent (soumis pour publication, disponible sur le serveur de préimpression MedRxiv) qui formait deux CNN différents, un CNN de dépistage sur des mains non coupées qui distingue les patients des témoins suivi de détections spécifiques conjointes.

Le système implique une infrastructure de soutien qui permettra une détection efficace de l’arthrite. Cela comprend

  1. Collecte de photos de manière standardisée à l'aide de boîtes conçues sur mesure
  2. Utiliser et tester un pipeline de navigateur
  3. Les modèles CNN seront formés sur l'ensemble de données de photographies prises et les résultats seront déployés auprès des médecins de la communauté. Cela garantit un médecin au courant qui peut ensuite prendre des mesures sur les résultats pour des tests de confirmation ou une prise en charge supplémentaires.
  4. Comprendre les connaissances et l'attitude des patients et des médecins à l'égard de l'IA dans les algorithmes de prise de décision clinique

Il s'agit d'une étude prospective non interventionnelle et ce projet implique uniquement qu'un enquêteur prenne une photographie sur smartphone de certaines zones articulaires maintenues dans des positions standardisées. Cela ne comporte aucun risque pour le patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pune, Inde, 411001
        • Poona Superspeciality Clinic
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411004
        • Rheumatology Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous étudierons tous les patients atteints d'arthrite inflammatoire. Cela peut inclure, sans toutefois s'y limiter, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus, le rhumatisme psoriasique, la spondyloarthrite périphérique et l'arthrite virale.

La description

Critères d'intégration :

  • Arthrite inflammatoire de toute étiologie

Critères d'exclusion :

  • Déformation sévère qui entrave la standardisation des photographies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arthrite inflammatoire
Patients atteints d'arthrite inflammatoire, quelle qu'en soit l'étiologie, notamment la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique, le lupus érythémateux systémique et l'arthrite virale.
Les patients subiront un examen et des photographies cliniques pour les réseaux convolutifs afin de diagnostiquer l'arthrite inflammatoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exactitude du diagnostic d'IA par rapport à l'avis d'un spécialiste (rhumatologue)
Délai: 3 ans
Concordance de la détection des synovites par réseau de neurones convolutifs (binaire) avec un avis de spécialiste cliniquement diagnostiqué (avis de rhumatologue)
3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du diagnostic d'IA par rapport au diagnostic d'imagerie par échographie
Délai: 3 ans
Concordance de la détection des synovites par réseau neuronal convolutif (binaire) par rapport à l'échographie musculo-squelettique
3 ans
Sensibilité au changement
Délai: 3 ans
Le réseau neuronal convolutif peut-il détecter le passage d’une articulation enflammée à une articulation non enflammée
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2024

Première publication (Réel)

4 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Photographies anonymisées et informations cliniques excluant les variables HIPAA

Délai de partage IPD

Janvier 2027-janvier 2028

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs ayant un projet scientifique peuvent contacter le chercheur principal avec une brève note.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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