- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06715488
Geautomatiseerde artritisdetectie met behulp van kunstmatige intelligentie op smartphonefoto's (AISynovitis)
Geautomatiseerde detectiemethoden voor inflammatoire artritis en vorming van een beelddatabase
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen vier jaar hebben we ernaar gestreefd de detectie van artritis radicaal te veranderen door de integratie van geavanceerde kunstmatige intelligentie. Dit project heeft tot doel artritis te detecteren op basis van smartphonefoto's van gewrichtsgebieden, waardoor het schaalbaar en beschikbaar is in de gemeenschap. We hebben eerst een overtuigende proof-of-concept-pijplijn en modellen ontwikkeld met behulp van 100 patiënten. (gepubliceerd in Frontiers in Medicine, november 2023, waarin we hebben aangetoond dat deze technologie met redelijke nauwkeurigheid werkt in het laboratorium, namelijk dat het Technology Readiness Level momenteel 3-4 bedraagt). We volgden met een nieuwer artikel (ingediend voor publicatie, beschikbaar op preprint-server MedRxiv) waarin twee verschillende CNN's werden getraind, een screening CNN op niet-gecoupeerde handen die patiënten onderscheidt van controles, gevolgd door gezamenlijke specifieke detecties.
Het systeem omvat ondersteunende infrastructuur die een efficiënte detectie van artritis mogelijk maakt. Dit omvat
- Verzameling van foto's op een gestandaardiseerde manier met behulp van op maat ontworpen dozen
- Een browserpijplijn gebruiken en testen
- De CNN-modellen zullen worden getraind op de dataset van foto's die hierin worden gemaakt en de resultaten zullen worden ingezet bij artsen in de gemeenschap. Dit zorgt voor een arts die later actie kan ondernemen op basis van de resultaten voor verdere bevestigende tests of management.
- Inzicht in de kennis en houding van patiënten en artsen ten opzichte van AI in klinische besluitvormingsalgoritmen
Dit is een prospectief, niet-interventioneel onderzoek en bij dit project wordt alleen een onderzoeker betrokken die een smartphonefoto maakt van enkele gezamenlijke gebieden die in gestandaardiseerde posities worden bewaard. Dit brengt geen risico voor de patiënt met zich mee.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pune, Indië, 411001
- Poona Superspeciality Clinic
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indië, 411004
- Rheumatology Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inflammatoire artritis van welke etiologie dan ook
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige misvorming die de standaardisatie van foto's belemmert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Inflammatoire artritis
Patiënten met inflammatoire artritis, ongeacht de etiologie, waaronder reumatoïde artritis, artritis psoriatica, systemische lupus erythematosis en virale artritis
|
Patiënten zullen onderzoeken en klinische foto's maken voor convolutionele netwerken om inflammatoire artritis te diagnosticeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de AI-diagnose in vergelijking met de mening van een specialist (reumatoloog).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Overeenstemming van detectie van synovitis door convolutioneel neuraal netwerk (binair) met een klinisch gediagnosticeerd specialistisch advies (reumatologisch advies)
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van AI-diagnose vergeleken met beeldvormende diagnose op echografie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Concordantie van detectie van synovitis door convolutioneel neuraal netwerk (binair) vergeleken met musculoskeletale echografie
|
3 jaar
|
|
Gevoeligheid voor verandering
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Kan het convolutionele neurale netwerk de verandering van een ontstoken naar een niet-ontstoken gewricht detecteren?
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanat Phatak, MD, DM, Med2Measure
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2M-ID0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .