心臓血管肉腫国際登録 (CAIR)
原発性心臓血管肉腫 (PCA) は、心臓の血管の内側を覆う内皮細胞 (EC) から発生する悪性度の高い悪性心臓腫瘍であり、すべての原発性心臓悪性腫瘍の約 25% ～ 30% を占めます。 これは、最も致死的で悪性度の高い原発性心臓悪性腫瘍であると考えられています。 この国際登録は、心臓血管肉腫患者の大規模な多施設データベースを確立することを目的としています。 私たちの目標は次のとおりです。
- 人口統計、病歴、治療法、転帰などの臨床データを収集して、包括的なデータベースを構築します。
- データを分析して、心臓血管肉腫の遺伝的、環境的、またはライフスタイルの危険因子を評価および特定します。
- さまざまな治療法 (手術、化学療法、免疫療法、放射線療法) の有効性を評価して、ベスト プラクティスを提供します。
- レジストリデータに基づいて、予防、診断、治療、管理のための証拠に基づいたガイドラインと推奨事項を作成します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
原発性心臓血管肉腫は、体の他の場所から発生する二次性心臓腫瘍とは異なり、心臓内で直接発生します。 主に心臓の右側、特に右心房に影響を及ぼしますが、他の心室や心臓構造にも影響を与える可能性があります。 心臓血管肉腫の特徴は、心筋に侵入する異常な血管が急速に形成され、健康な心臓組織の破壊につながることです。原発性心臓血管肉腫 (PCA) 患者の 5 年生存率は約 14% であると報告されています。 。 対照的に、この悪性腫瘍の家族性変異はさらに重篤な転帰を示し、平均生存率はわずか 4 か月です。
心臓血管肉腫の国際登録を確立することは、次のような理由から非常に重要です。
- レジストリは、心臓血管肉腫に関連する臨床的特徴、治療反応、および転帰の包括的な理解を促進します。 多様な集団からデータを収集することで、研究者は生存率に影響を与えるパターンや要因を特定できます。 心臓血管肉腫に関連する成長率と危険因子をより深く理解し、この病気をより管理しやすくすることが重要です。
- 国際レジストリにより、腫瘍学および関連医療分野における最新の進歩を臨床現場に組み込むことが可能になります。 心臓血管肉腫患者の治療戦略を改善し、生存率を高めることを目的とした臨床試験を開発および実施するためのプラットフォームを提供します。
- 最後に、さまざまな機関や国からのデータを活用して、このレジストリは、この稀な悪性腫瘍の患者の転帰の改善に専念する医療専門家、研究者、機関の間の協力を促進します。
心臓血管肉腫の国際登録を作成することは、この進行性のがんをより深く理解するために非常に重要です。 これは、増大するがんの負担に対処し、患者の生存率と予防を改善する可能性のある研究と治療の進歩を支援するのに役立ちます。
アンケートを通じて次のデータが収集されます。
- 患者の特徴
- 原発性心臓血管肉腫の特徴
- 診断と治療の詳細
- 治療の合併症と晩期合併症
- 結果とフォローアップ情報
品質管理とデータ管理はがん免疫研究所が行います。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aharon Tsaturyan, MD
- 電話番号：+374 99190152
- メール：aharon3tsaturyan@gmail.com
研究場所
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Yerevan、アルメニア、0014
- 募集
- Yeolyan Hematology and Oncology Center
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コンタクト：
- Amalya Sargsyan, MD, MSc
- 電話番号：+374 99999641
- メール：amalyasargsyan@gmail.com
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主任研究者：
- Amalya Sargsyan, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的確認：血管肉腫や類上皮血管肉腫などのサブタイプを含む、組織病理学的検査による心臓血管肉腫の確定診断。
- 診断のタイミング: 対象となる患者は、2015 年 1 月から 2035 年 1 月までの間に診断されている必要があります。
- 地理的代表者: 参加者は、さまざまな集団にわたるこの疾患を包括的に理解できるように、地理的に多様な場所から参加する必要があります。
- 治療状況：心臓血管肉腫に対する何らかの治療（手術、化学療法、免疫療法、または放射線療法）を受けた患者は、治療結果の評価に含まれる場合があります。
- インフォームド・コンセント: 将来の患者については、レジストリに登録する前にインフォームド・コンセントを取得する必要があります。
- 臨床データの利用可能性: 人口統計、腫瘍の特徴 (サイズ、位置)、治療計画、転帰などの関連する臨床データが分析に利用できる必要があります。
- フォローアップの意欲: 参加者は、レジストリのデータ収集活動の一環として、フォローアップ評価を受けることに前向きである必要があります。
除外基準:
- インフォームド・コンセントの提供を拒否する患者。
- 心臓病変が別の原発性悪性腫瘍に続発する場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6ヶ月の全生存
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年全生存
時間枠：1年
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1年
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完全寛解率
時間枠：5年
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5年
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3年間無病生存
時間枠：3年
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3年
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6か月無増悪生存期間
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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1年無増悪生存率
時間枠：1年
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1年
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3年無増悪生存率
時間枠：3年
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3年
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6 か月間無イベントで生存
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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1年間無イベント生存
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Ruzanna Papyan, MD、Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- 主任研究者：Shushan Hovsepyan, MD、Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- スタディチェア：Amalya Sargsyan, MD、Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。