Registro internacional de angiosarcoma cardíaco (CAIR)
Los angiosarcomas cardíacos primarios (PCA) son tumores cardíacos malignos altamente agresivos que surgen de las células endoteliales (CE) que recubren los vasos sanguíneos del corazón y representan aproximadamente el 25% -30% de todas las neoplasias malignas cardíacas primarias. Se considera la neoplasia maligna cardíaca primaria más mortal y agresiva. Este registro internacional tiene como objetivo establecer una gran base de datos multicéntrica de pacientes con angiosarcoma cardíaco. Nuestros objetivos son:
- Recopile datos clínicos, incluidos datos demográficos, historial médico, tratamientos y resultados, para crear una base de datos completa.
- Analizar datos para evaluar e identificar factores de riesgo genéticos, ambientales o de estilo de vida para el angiosarcoma cardíaco.
- Evaluar la efectividad de diversos tratamientos (cirugía, quimioterapia, inmunoterapia, radiación) para informar las mejores prácticas.
- Desarrollar directrices y recomendaciones basadas en evidencia para la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y el manejo a partir de datos de registro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El angiosarcoma cardíaco primario surge directamente dentro del corazón, a diferencia de los tumores cardíacos secundarios que se originan en otras partes del cuerpo. Si bien afecta predominantemente el lado derecho del corazón, particularmente la aurícula derecha, también puede afectar otras cámaras y estructuras cardíacas. El rasgo característico del angiosarcoma cardíaco es la rápida formación de vasos sanguíneos anormales que invaden el miocardio, lo que lleva a la destrucción del tejido cardíaco sano. Se informa que la tasa de supervivencia a cinco años para pacientes con angiosarcoma cardíaco primario (PCA) es de alrededor del 14%. . Por el contrario, las variantes familiares de esta neoplasia maligna presentan resultados aún más graves, con una tasa de supervivencia media de sólo 4 meses.
Establecer un registro internacional de angiosarcomas cardíacos es crucial por varias razones:
- El registro facilitará una comprensión integral de las características clínicas, las respuestas al tratamiento y los resultados asociados con el angiosarcoma cardíaco. Al recopilar datos de diversas poblaciones, los investigadores pueden identificar patrones y factores que influyen en las tasas de supervivencia. Es crucial comprender mejor las tasas de crecimiento y los factores de riesgo asociados con el angiosarcoma cardíaco y hacer que la enfermedad sea más manejable.
- El registro internacional permitirá incorporar a la práctica clínica los últimos avances en oncología y campos médicos relacionados. Proporcionará una plataforma para desarrollar y realizar ensayos clínicos destinados a mejorar las estrategias de tratamiento y aumentar las tasas de supervivencia de los pacientes con angiosarcoma cardíaco.
- Finalmente, con datos de varias instituciones y países, el registro promoverá la colaboración entre profesionales de la salud, investigadores e instituciones dedicadas a mejorar los resultados de los pacientes con esta rara neoplasia maligna.
La creación de un registro internacional de angiosarcoma cardíaco es crucial para comprender mejor este cáncer agresivo. Ayudará a abordar la creciente carga del cáncer y respaldará los avances en la investigación y el tratamiento que podrían mejorar las tasas de supervivencia y la prevención de los pacientes.
Los siguientes datos se recogerán a través de cuestionarios:
- Características del paciente
- Características de los angiosarcomas cardíacos primarios
- Detalles del diagnóstico y tratamiento.
- Complicaciones y efectos tardíos del tratamiento.
- Resultados e información de seguimiento
El control de calidad y la gestión de datos estarán a cargo del Instituto de Investigación de Inmunología Oncológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aharon Tsaturyan, MD
- Número de teléfono: +374 99190152
- Correo electrónico: aharon3tsaturyan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yerevan, Armenia, 0014
- Reclutamiento
- Yeolyan Hematology and Oncology Center
-
Contacto:
- Amalya Sargsyan, MD, MSc
- Número de teléfono: +374 99999641
- Correo electrónico: amalyasargsyan@gmail.com
-
Investigador principal:
- Amalya Sargsyan, MD
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmación histológica: un diagnóstico confirmado de angiosarcoma cardíaco mediante examen histopatológico, incluidos subtipos como hemangiosarcoma y hemangiosarcoma epitelioide.
- Momento del diagnóstico: los pacientes elegibles deben haber sido diagnosticados entre enero de 2015 y enero de 2035.
- Representación geográfica: los participantes deben provenir de diversas ubicaciones geográficas para garantizar una comprensión integral de la enfermedad en diferentes poblaciones.
- Estado del tratamiento: Se pueden incluir pacientes que hayan recibido algún tratamiento (cirugía, quimioterapia, inmunoterapia o radiación) para el angiosarcoma cardíaco para evaluar los resultados del tratamiento.
- Consentimiento informado: para los posibles pacientes, se debe obtener el consentimiento informado antes de incluirlos en el registro.
- Disponibilidad de datos clínicos: los datos clínicos relevantes, incluidos datos demográficos, características del tumor (tamaño, ubicación), regímenes de tratamiento y resultados, deben estar disponibles para su análisis.
- Voluntad de seguimiento: los participantes deben estar dispuestos a someterse a evaluaciones de seguimiento como parte de los esfuerzos de recopilación de datos del registro.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se niegan a dar su consentimiento informado.
- Casos donde la afectación cardíaca es secundaria a otra neoplasia maligna primaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Tasa de remisión completa
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Supervivencia libre de eventos a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Supervivencia libre de progresión a 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Supervivencia libre de progresión a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Supervivencia libre de progresión a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Supervivencia libre de eventos a 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Supervivencia libre de eventos a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ruzanna Papyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- Investigador principal: Shushan Hovsepyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- Silla de estudio: Amalya Sargsyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMMONC0020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .